系统性硬化症患者的间质性肺疾病如何治疗？尼达尼布仿制药价格是多少？

　　尼达尼布与安慰剂在系统性硬化症相关间质性肺疾病(SSc-ILD)患者中的对比试验，堪称该领域迄今为止规模最大的一次研究。该研究共招募了576名患者，这些患者的高分辨率计算机断层扫描结果显示，其间质性肺疾病的纤维化程度均超过10%。值得注意的是，从首次出现非雷诺症状到参与研究的中位时间为3.4年。在基线评估时，有近一半的患者正在接受稳定剂量的霉酚酸酯治疗。

　　该研究的主要观察结果颇具启发性。尽管在基线时，高分辨率计算机断层扫描（HRCT）已显示出明显的肺纤维化和肺功能损伤，但令人惊讶的是，有20%的患者并未出现咳嗽症状，而30%的患者则未报告有呼吸困难。

　　在为期52周的研究期间，研究者观察到用力肺活量（FVC）的显著下降，特别是在弥漫性皮肤系统性硬化症（dcSSc）患者中，年下降率达到了-112.0 mL/年。相比之下，有限皮肤系统性硬化症（lcSSc）患者的FVC年下降率在安慰剂组中为5 mL/年。值得注意的是，FVC的下降与系统性硬化症相关的住院风险或死亡风险的增加呈正相关。

　　尽管某些亚组的患者显示出较高的疾病进展风险，但研究者并未能基于基线特征对FVC的下降进行准确预测。无论患者的抗拓扑异构酶I抗体（ATA）状态如何，是患有dcSSc还是lcSSc，或是在基线时是否使用了霉酚酸酯，尼达尼布在降低FVC下降率方面的效果与安慰剂相比，在各亚组中均保持一致。

　　尼达尼布的主要副作用表现为胃肠道事件，尤其是腹泻。然而，该研究并未发现尼达尼布对皮肤纤维化或健康相关生活质量有显著影响。

　　综上所述，尼达尼布可作为系统性硬化症相关间质性肺疾病的一种治疗选择，尽管其主要副作用和特定疗效仍需进一步研究和评估。

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　　请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。