吡非尼酮（Pirfenidone）适应症及用法用量详解，吡非尼酮仿制药上市了吗

　　规格：

　　· 267毫克

　　· 801毫克

　　· 534毫克

　　特发性肺纤维化（IPF）的常规成人治疗剂量：

　　初始剂量：

　　1. 第1至7天：267毫克（一粒胶囊），每日3次，口服

　　2. 第8至14天：534毫克（两粒胶囊），每日3次，口服

　　维持/最大剂量（自第15天起）：801毫克（三粒胶囊），每日3次，口服

　　用药建议：

　　· 与食物同服有助于减少恶心和头晕的发生。

　　· 请尽量在每天的同一时间服用药物。

　　肾脏功能受损时的剂量调整：

　　· 轻度至重度肾功能损害（CrCl 80 mL/min或更低）：需谨慎使用。

　　· 末期肾病需要透析的患者：不推荐使用。

　　肝功能受损时的剂量调整：

　　· 轻度至中度肝损伤（Child-Pugh A和B类）：需谨慎使用。

　　· 严重肝损伤（Child-Pugh C类）：不推荐使用。

　　治疗过程中出现肝毒性的应对措施：

　　· 若ALT和/或AST值超过正常上限（ULN）的3倍但不超过5倍，且患者无症状或伴有高胆红素血症，应根据临床情况调整剂量或暂停治疗，并在情况允许时逐渐恢复剂量。

　　· 若ALT和/或AST值超过正常上限的5倍，或虽未超过5倍但伴有症状或高胆红素血症，应立即永久停药，且不得再次使用。

　　吡非尼酮剂量调整的其他情况：

　　· 若治疗中断超过14天，重新开始治疗时应重新进行初始2周的滴定，直至达到维持剂量。

　　· 若治疗中断少于14天，可以从中断前的剂量开始恢复治疗。

　　· 出现严重不良反应（如胃肠道不适、光敏反应或皮疹）时，考虑减少剂量或暂停治疗。

　　· 同时使用强效CYP450 1A2抑制剂时，应将剂量减少至267毫克，每日3次。

　　· 与环丙沙星同时使用时，应根据环丙沙星的剂量进行剂量调整，并加强监测。

　　禁忌症：无明确的禁忌症，但18岁以下患者的安全性和有效性尚未得到充分验证。

　　特别注意：

　　· 对于正在进行透析的患者，不推荐使用吡非尼酮。

　　· 每日最大推荐剂量为2403毫克（9粒胶囊），请勿超量使用。

　　· 治疗期间应定期进行肝功能检查，特别是前6个月，此后每3个月一次。

　　· 使用吡非尼酮时，请避免摄取葡萄柚和葡萄柚汁，同时应戒烟，因为这些因素可能会影响药物效果。

　　· 本品可能增加皮肤对阳光的敏感性，使用期间应避免长时间暴露于阳光下，采取适当的防晒措施。

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　　【友情提示：本文仅作为参考意见。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。】