吡非尼酮（Pirfenidone）使用指南：适应症、用法用量及注意事项，吡非尼酮仿制药已上市

　　规格：

　　267毫克

　　801毫克

　　534毫克

　　特发性肺纤维化（IPF）的推荐成人剂量：

　　初始剂量：

　　第1至7天：267毫克（一粒胶囊），每日3次，口服

　　第8至14天：534毫克（两粒胶囊），每日3次，口服

　　维持/最大剂量（自第15天起）：801毫克（三粒胶囊），每日3次，口服

　　使用建议：

　　与食物一同服用可减少恶心和头晕的不适感。

　　为确保药效，请在每天的固定时间服用。

　　肾功能调整：

　　轻度至重度肾功能损害（CrCl 80 mL/min或更低）：需谨慎使用。

　　需要透析的终末期肾病患者：不推荐使用。

　　肝功能调整：

　　轻度至中度肝损伤（Child-Pugh A和B）：需谨慎使用。

　　严重肝损伤（Child-Pugh C）：不推荐使用。

　　肝毒性管理：

　　若ALT和/或AST大于正常上限(ULN)的3倍但小于或等于5倍，且无症状或伴有高胆红素血症：可根据临床情况维持、减少剂量或中断治疗。在排除其他原因后，可重新调整至可耐受的剂量。

　　若ALT和/或AST大于正常上限(ULN)的3倍但小于或等于5倍，且伴有症状或高胆红素血症：应永久停止治疗，并避免再次使用该药物。

　　若ALT和/或AST大于正常上限(ULN)的5倍：应立即永久停止治疗，并避免再次使用该药物。

　　吡非尼酮剂量调整建议：

　　治疗中断14天或更长时间：应重新开始治疗，并遵循初始的2周滴定方案，直至达到每日3次、每次801毫克（三粒胶囊）的维持剂量。

　　治疗中断少于14天：可恢复中断前的每日剂量。

　　出现显著不良反应（如胃肠道不适、光敏反应或皮疹）：考虑暂时减少剂量或中断治疗以缓解症状。

　　同时使用强效CYP450 1A2抑制剂：建议将剂量减少至每日3次、每次267毫克（一粒胶囊）。

　　同时使用环丙沙星（每日一次，250毫克或500毫克）：建议密切监测患者反应。

　　同时使用环丙沙星（每日两次，750毫克）：建议将剂量减少至每日3次、每次534毫克（两粒胶囊）。

　　特别提醒：

　　18岁以下患者的安全性和有效性尚未得到确认，因此不建议使用。

　　透析患者不建议使用吡非尼酮。

　　避免每日服用超过2403毫克（9粒胶囊）的剂量。

　　吡非尼酮使用注意事项：

　　在开始治疗前，应进行肝功能检查（包括ALT、AST和胆红素），并在治疗的前6个月内每月检查一次，之后每3个月检查一次。

　　开始治疗后，应密切监测转氨酶水平，特别是当转氨酶升高超过正常上限(ULN)的3倍时。

　　对于同时服用CYP450 1A2抑制剂的肝受损患者，应特别注意监测毒性和不良反应的迹象。

　　避免食用葡萄柚、饮用葡萄柚汁以及吸烟，因为它们可能会影响药物的疗效。

　　该药物可能增加皮肤对阳光的敏感性。因此，在使用期间应避免长时间暴露在阳光下，每天使用防晒霜（SPF 50或更高），并穿戴遮阳衣物和帽子以保护皮肤。

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　　【友情提示：本文仅作为参考意见。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。】