运动波动的帕金森病患者使用阿匹卡朋疗效显著且安全性良好

　　阿匹卡朋，作为一种每日一次的儿茶酚-O-甲基转移酶抑制剂，其疗效和安全性在多项大型随机、安慰剂对照的关键试验中已得到证实。然而，为了更全面地了解该药物在实际临床应用中的表现，研究者们进一步开展了OPTIPARK试验。

　　OPTIPARK是一项前瞻性、开放标签、单臂试验，旨在评估在常规临床实践条件下，阿匹卡朋对运动波动的帕金森病患者的疗效和安全性。该试验在德国和英国进行，纳入了大量患有帕金森病和运动波动的患者。这些患者在继续接受当前的左旋多巴和其他抗帕金森病治疗的同时，额外服用了50毫克的阿匹卡朋，为期3个月（德国）或6个月（英国）。

　　试验的主要终点是临床医生总体印象变化（CGI-C）。此外，研究者们还评估了患者总体变化印象（PGI-C）、统一帕金森病评定量表（UPDRS）评分、帕金森病问卷（PDQ-8）评分以及非运动症状量表（NMSS）评分等次要指标。同时，安全性评估包括治疗引发的不良事件（TEAE）和严重不良事件（SAE）的监测。

　　在参与试验的506名患者中，绝大多数患者至少服用了一剂阿匹卡朋，并且大部分患者完成了3个月的治疗。结果显示，经过3个月的治疗，大部分患者在CGI-C和PGI-C方面出现了改善。在6个月的评估中，仅针对英国亚组的患者，研究人员发现超过85%的患者自开始治疗以来病情有所好转。

　　此外，UPDRS评分也显示，在OFF期间和ON期间的日常生活活动和运动评分均出现了统计学上显著的改善。同时，PDQ-8和NMSS评分也显著改善，表明患者的生活质量和非运动症状得到了缓解。

　　在安全性方面，大多数TEAE为轻度或中度强度，且被认为与阿匹卡朋相关的TEAE中最常报告的是运动障碍和口干。严重TEAE的发生率相对较低，且仅有少数被认为可能与阿匹卡朋相关。

　　综上所述，OPTIPARK试验的结果表明，在临床实践中，对于运动波动的帕金森病患者，50毫克的阿匹卡朋是一种有效的治疗选择，并且总体耐受性良好。这些结果为临床医生提供了宝贵的实际应用数据，有助于更好地指导患者的治疗决策。

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