欧洲药品管理局咨询委员会批准恩杂鲁胺治疗复发性前列腺癌，患者的新希望

　　恩杂鲁胺（Xtandi，enzalutamide）在治疗复发性前列腺癌方面取得了显著进展，并已获得欧洲药品管理局咨询委员会（CHMP）的推荐批准，用于治疗高风险生化复发（BCR）非转移性激素敏感型前列腺癌（nmHSPC）。这一批准标志着雄激素受体信号抑制剂成为欧盟首个也是唯一一个可用于治疗此类患者群体的新辅助激素疗法（NHT）。

　　前列腺癌是全球男性第二常见的癌症，对于大多数具有高风险BCR的nmHSPC患者来说，他们很可能发展为转移性疾病。因此，这一新的治疗选择为患者提供了重要的希望。

　　CHMP的推荐是基于一项重要的3期EMBARK试验的积极结果。该试验在全球范围内招募了众多患有nmHSPC且具有高风险BCR的患者，并比较了恩杂鲁胺联合亮丙瑞林与安慰剂联合亮丙瑞林的治疗效果。结果表明，恩杂鲁胺组合显著降低了患者发生转移或死亡的风险，达到了无转移生存期（MFS）的主要终点。

　　恩杂鲁胺已经在包括美国、欧盟和日本在内的90多个国家获得监管批准，用于治疗前列腺癌的不同阶段。2023年11月，它还在美国获得了新的批准，用于治疗高转移风险的nmHSPC和BCR患者。

　　这一新的批准和推荐将进一步扩大恩杂鲁胺在临床上的应用，为那些面临高风险BCR的nmHSPC患者提供更多的治疗选择。然而，尽管恩杂鲁胺在治疗前列腺癌方面取得了显著进展，但每个患者的具体情况和反应可能会有所不同。

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