Capivasertib卡帕塞替尼联合氟维司群治疗特定类型晚期乳腺癌在日本获批

　　近日，日本厚生劳动省（MHLW）批准了capivasertib卡帕塞替尼（Truqap）与氟维司群（Faslodex）的联合治疗方案，用于治疗携带PIK3CA、AKT1或PTEN基因变异的晚期激素受体阳性（HR+）、HER2阴性乳腺癌患者。这一批准基于3期CAPtello-291试验的积极结果，该试验显示，与单独使用氟维司群相比，研究性组合药物在降低疾病进展或死亡风险方面表现出色，降低幅度达到50%。

　　此项批准为日本晚期HR+乳腺癌患者提供了新的治疗选择，特别是那些具有特定基因变异的患者群体。据日本驹込医院东京都癌症和传染病中心主任Masakazu Toi博士表示，这一联合治疗方案的获批标志着日本晚期乳腺癌治疗进入了一个新时代。

　　CAPtello-291试验的结果还显示，在携带PIK3CA/AKT1/PTEN变异的患者中，联合用药组的中位无进展生存期（PFS）为7.3个月，而氟维司群加安慰剂组的中位PFS为3.1个月。此外，总体人群中接受联合治疗的患者的中位PFS也显著优于安慰剂组。

　　在安全性方面，最常见的3级或以上不良反应包括皮疹和腹泻，但大多数患者能够耐受治疗。导致治疗停止的不良事件在实验组中的发生率略高于安慰剂组，但整体而言，该联合治疗方案的安全性可控。

　　此前，美国食品和药物管理局（FDA）已于2023年11月批准了capivasertib加氟维司群用于治疗具有类似基因变异的HR+、HER2-、局部晚期或转移性乳腺癌患者。

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