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UTD1获得FDA治疗乳腺癌脑转移的孤儿药称号时间：2024-04-07 FDA已授予UTD1孤儿药资格，这是针对乳腺癌脑转移患者的潜在治疗选择。UTD1的独特之处在于其能够穿越血脑屏障，这一特性使得它对于治疗脑部疾病具有特殊意义。两项2期试验的数据支持了这一称号的授予。
在UTD1联合依托泊苷和贝伐单抗的UTOBIA-BM试验中，对于HER2阴性乳腺癌脑转移患者，该组合展现出了令人鼓舞的疗效，中枢神经系统总体缓解率达到了73%，临床受益率更是高达91%。另一项评估UTD1联合贝伐单抗的试验也显示出了相似的疗效，HER2阴性乳腺癌脑转移患者的中位无进展生存期达到了7.7个月，且12个月总生存率为74.4%。 这些试验的入组标准严格，确保了参与者的同质性和试验结果的可靠性。患者需满足一系列条件，包括年龄、体力状态、预期寿命、既往治疗史以及实验室检查结果等。治疗方案包括UTD1、依托泊苷和贝伐单抗的联合使用，治疗周期和剂量也经过精心设计。 UTD1能够穿越血脑屏障的特性，使其在治疗脑部肿瘤方面具有巨大潜力。 海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，更多问题，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。
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