Talazoparib与Olaparib在治疗携带BRCA基因种系和/或体细胞突变或同源重组修复相关基因的HER-2阴性转移性乳腺癌患者中的表现

　　与化疗（CT）相比，聚（腺苷二磷酸核糖）聚合酶抑制剂（PARPi）已被证实能够延长HER2阴性（HER2-ve）晚期乳腺癌（ABC）以及携带BRCA1或BRCA2突变患者的无进展生存期。本研究旨在评估PARPi治疗在拉丁美洲不同乳腺癌类型和治疗的反应、效果以及生存率方面的临床益处。

　　我们分析了一组在日常临床实践中接受奥拉帕利或他拉佐帕尼治疗的HER2-ve ABC患者数据，这些患者均携带BRCA1或BRCA2的种系和/或体细胞突变，或涉及同源重组修复的基因。我们评估了真实世界中的客观缓解率（rwORR）、最佳缓解情况、真实世界无进展生存期（rwPFS）以及真实世界总生存期（rwOS）。

　　在中位随访时间为18.07个月（95% CI 10.53-30.07）后，共有51名患者接受了PARPi治疗。患者的平均治疗开始年龄为47.08岁。其中，62.7%的患者为ER+/HER2-ve，35.3%为三阴性乳腺癌（TNBC）。患者分别接受他拉佐帕尼（62.7%）和奥拉帕利（37.3%）治疗。BRCA 1和2的种系突变在96%的患者中最为常见。37.5%的患者在（新）辅助/转移治疗中接受了铂类CT治疗。开始PARPi治疗时，57.5%的患者出现内脏转移，转移部位的中位数为2个（范围1-4），行数的中位数为2（范围0-8）。23.5%和31.4%的患者分别在第一线和第二线接受PARPi治疗。rwORR为47.0%，中位rwPFS-1为7.77个月（95% CI 5.67-14.7）。预先设置中，与未接受CT治疗的患者相比，接受CT治疗的患者表现出更好的rwPFS-1趋势，分别为6.37个月（95% CI 5.03-8.73）和14.30个月（95% CI 6.47-NR）（p<0.084）。首次接受CT治疗的患者亚组的中位rwOS为26.97个月（95% CI 13.50-NR），与之前接受过CT治疗的患者亚组相比更高，中位rwOS分别为32.1个月（95% CI 27.0-NR）和13.0个月（95% CI 10.1-NR）（p=0.022）。真实世界的中位无进展生存期2（PARPi失败后的下一次治疗）为4.00个月（95% CI 3.43-7.13）。仅有4.0%的患者因不良事件而停止治疗。

　　真实世界的数据显示，rwORR和rwPFS均取得了积极结果，同时在rwOS方面也获得了令人鼓舞的数据。值得注意的是，即使有内脏危象并需要CT检查的患者中，仍有很高比例出现内脏进展。有趣的是，各亚组之间的rwOS结果相似（如TNBC与ER+/HER2-ve、他拉佐帕尼与奥拉帕利等）。

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