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Sotyktu氘可来昔替尼deucravacitinib与 Otezla阿普斯特Apremilast疗效对比

时间:2024-04-11     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  在名为“POETYK PSO”的头对头研究中,科研人员对Sotyktu氘可来昔替尼deucravacitinib与Otezla阿普斯特Apremilast的疗效进行了深入比较。

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  该项关键性的3期临床试验涉及1,684名成年患者。研究结果显示,相较于非活性的安慰剂药丸和每日需要服用两次、每次30mg的Otezla阿普斯特Apremilast,每日仅需服用一次的6mg Sotyktu氘可来昔替尼deucravacitinib在改善皮肤状况方面表现出更高的有效性。

  无论是在试验的第16周还是第24周,Sotyktu氘可来昔替尼deucravacitinib都展现出了比Otezla阿普斯特Apremilast和安慰剂更出色的疗效,并且这种疗效可以持续到52周。具体数据如下:

  · 在24周后,服用Sotyktu氘可来昔替尼deucravacitinib的患者中有32%至42%的皮肤清晰度提高了90%,而服用Otezla阿普斯特Apremilast的患者中,这一比例仅为20%至22%。

  · 与安慰剂组相比,服用Sotyktu氘可来昔替尼deucravacitinib的患者中有53%的皮肤清晰度提高了75%,而安慰剂组的这一比例仅为9%。

  此外,POETYK PSO的长期扩展(LTE)试验进一步证实,对于中度至重度的斑块型银屑病成年患者,Sotyktu氘可来昔替尼deucravacitinib的治疗效果可以持续两年(112周)。

  · 在LTE研究中,使用银屑病面积和严重程度指数(PASI) 75或PASI 90来评估治疗效果。结果显示,接受Sotyktu氘可来昔替尼deucravacitinib治疗的患者中,PASI 75的缓解率为82%,PASI 90的缓解率为55%。

  · PASI 75和PASI 90评分分别代表疾病严重程度降低了75%和90%,显示出银屑病的显著改善,如皮肤受影响程度、皮肤变色、厚度和鳞屑的减少。

  · 在112周内,达到静态医师总体评估(sPGA) 0/1的患者比例为67%,这意味着他们的皮肤病变平均已经清除(0)或几乎清除(1)。

  与安慰剂或Otezla阿普斯特Apremilast相比,Sotyktu氘可来昔替尼deucravacitinib还能在16周内更有效地清除头皮牛皮癣。在两项为期16周的临床研究中,Sotyktu氘可来昔替尼deucravacitinib治疗组中有60%至70%的患者头皮变得清晰或几乎清晰,而Otezla阿普斯特Apremilast治疗组中的这一比例仅为37%至39%,安慰剂组更是低至17%。

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