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sotorasib索托拉西布Lumakras联合帕尼单抗在治疗化疗难治性KRAS G12C突变结直肠癌中的疗效

时间:2024-04-22     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  为了证实sotorasib索托拉西布Lumakras联合帕尼单抗在治疗化疗难治性KRAS G12C突变结直肠癌中的显著效果,我们可以提供更详细的研究数据。

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  首先,从一项关键的三期临床试验中,我们可以看到以下数据:

  · 试验设计:该研究共纳入了160例既往未接受过KRAS G12C抑制剂治疗的KRAS G12C突变CRC患者。这些患者被随机分配到三个组:组1接受960mg sotorasib索托拉西布Lumakras联合帕尼单抗治疗(53名患者),组2接受240mg sotorasib索托拉西布Lumakras联合帕尼单抗治疗(53名患者),而对照组(54名患者)则接受标准治疗。

  · 无进展生存期(PFS):组1和组2的中位PFS分别为5.6个月和3.9个月,相比之下,对照组的PFS仅为2.2个月。这表明sotorasib索托拉西布Lumakras联合帕尼单抗治疗显著延长了患者的无进展生存期。

  · 客观缓解率(ORR):在组1中,ORR为26.4%,而在对照组中,ORR为0%。这显示了联合治疗在缩小肿瘤或消除肿瘤方面的有效性。

  · 安全性:虽然治疗相关的不良事件在一定程度上发生,但大多数是可控制和管理的。

  此外,另一项1B期临床试验也提供了支持数据:

  · 该研究纳入了48名患者,其中剂量扩展队列的40名患者中,确认的客观缓解率为30.0%(95%置信区间为16.6%~46.5%)。

  · 中位无进展生存期为5.7个月(95%置信区间为4.2~7.7个月),这进一步证实了sotorasib索托拉西布Lumakras联合帕尼单抗在治疗KRAS G12C突变的结直肠癌中的有效性。

  综上所述,这些详细的研究数据证实了sotorasib索托拉西布Lumakras联合帕尼单抗在治疗化疗难治性KRAS G12C突变结直肠癌中的显著效果。通过延长无进展生存期和提高客观缓解率,这种联合治疗方案为这类难治性患者提供了新的治疗希望。

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