帕博利珠单抗单药维持治疗HER2阴性转移性乳腺癌的效果和安全性

　　关于使用帕博利珠单抗单药维持治疗HER2阴性转移性乳腺癌的II期研究，可以得出以下结论：

　　疗效方面：

　　疾病控制率：在HER2阴性转移性乳腺癌患者中，帕博利珠单抗单药维持治疗4个月后的疾病控制率为58.1%。这一比例在炎症性乳腺癌和非炎症性三阴性乳腺癌患者中都有一定的体现。

　　中位无进展生存期：全组的无进展生存期中位数为4.8个月，这表明帕博利珠单抗在延缓疾病进展方面具有一定的效果。

　　安全性方面：

　　停药率：在入组的43例患者中，有37例因疾病进展停药，2例因毒性停药，停药率为86%（39/45）。

　　不良反应：主要的3/4级不良反应包括呼吸困难、肾上腺功能不全、肺炎等，但大部分不良反应为1/2级，在临床上可控。与先前帕博利珠单抗单药治疗三阴性乳腺癌的研究相比，该研究的安全性结果基本一致。

　　生物标志物与临床反应相关性：

　　T细胞克隆性：基线时T细胞克隆性高的患者接受帕博利珠单抗治疗后的无进展生存期较长。治疗后病情稳定的患者T细胞克隆性增加，而疾病进展的患者没有显著变化。

　　树突细胞功能：病情稳定的患者治疗后树突细胞激活增加，这可能与帕博利珠单抗的疗效相关。

　　总的来说，帕博利珠单抗单药维持治疗在HER2阴性转移性乳腺癌患者中显示出一定的疗效和可控的安全性。未来需要进一步验证T细胞克隆性和树突细胞功能作为预测帕博利珠单抗疗效的生物标志物的临床价值。同时，这种治疗方法可能为炎症性乳腺癌和非炎症性三阴性乳腺癌患者带来临床获益。

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