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替雷利珠单抗在欧盟获批用于非小细胞肺癌治疗

时间:2024-04-26     作者:医学编辑李可艾   阅读

  欧盟委员会已经批准了替雷利珠单抗(Tizveni)的三种适应症,用于治疗成人非小细胞肺癌(NSCLC)。这些适应症包括与化疗联合用于一线治疗鳞状NSCLC,与培美曲塞和含铂化疗联合用于一线治疗非鳞状NSCLC,以及作为单一疗法用于二线治疗。这些批准是基于三项3期临床试验(RATIONALE-307、RATIONALE-304和RATIONALE-303)的积极结果,这些试验显示替雷利珠单抗在改善无进展生存期、总生存期和客观缓解率方面具有显著效果。

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  替雷利珠单抗是百济神州公司开发的一种实体瘤治疗药物,已在包括NSCLC在内的多种肿瘤类型中展示了其疗效。此次在欧盟的获批是该药物在非小细胞肺癌领域的重要里程碑,为面临该疾病的患者提供了新的治疗选择。

  此外,替雷利珠单抗还在其他肿瘤类型中进行了广泛的研究,并在不可切除或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)中获得了欧盟和美国的批准。目前,该药物还在接受欧洲药品管理局和美国食品药品监督管理局的审查,用于一线治疗ESCC以及胃癌或胃食管交界癌。

  总的来说,替雷利珠单抗的获批为非小细胞肺癌患者提供了新的治疗策略,并有望在更广泛的肿瘤治疗中发挥其价值。

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