Tevimbra替雷利珠单抗组合疗法获欧盟批准，用于小细胞肺癌治疗

　　近日，百济神州宣布其研发的Tevimbra（替雷利珠单抗）获得欧盟委员会（EC）批准，可作为侵袭性肺癌一线联合治疗方案的重要组成部分。

　　此次获批，Tevimbra被授权与依托泊苷和铂类化疗联合使用，用于治疗广泛期小细胞肺癌（SCLC）成年患者。小细胞肺癌（SCLC）生长和扩散速度极快，远超其他类型肺癌，在所有肺癌病例中约占15%。令人担忧的是，约70%的小细胞肺癌患者在确诊时就已经处于广泛期，预后情况非常不乐观。

　　欧盟委员会的这一决定，遵循了欧洲药品管理局人类药物委员会的近期建议，并且是基于后期RATIONALE - 312试验的数据。该试验结果显示，与安慰剂加化疗的方案相比，Tevimbra组合疗法在意向治疗人群中，能够显著且具有临床意义地提高总体生存率（OS）。具体来看，Tevimbra联合化疗的中位OS达到15.5个月，而安慰剂联合化疗的中位OS仅为13.5个月，死亡风险降低了25%。

　　此外，支持此次批准的还有来自3900多名患者的汇总安全数据。这些患者以批准的剂量方案，接受了Tevimbra单独治疗或与化疗联合治疗。

　　Tevimbra是一种人源化免疫球蛋白G4抗PD - 1单克隆抗体，通过静脉输注的方式给药，其作用机制是帮助人体免疫细胞更好地检测和对抗肿瘤。值得一提的是，该药物此前已在欧盟获得批准，用于治疗某些非小细胞肺癌，以及食管鳞状细胞癌和胃腺癌或胃食管连接部腺癌。

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