替雷利珠单抗治疗非小细胞肺癌有显著进展，已获得欧盟的批准

　　替雷利珠单抗（Tizveni）最近获得了欧盟委员会（EC）的批准，用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的三个适应症，这标志着该药物在欧洲市场上的应用进一步扩展。以下是关于替雷利珠单抗获欧盟批准用于治疗非小细胞肺癌的相关信息：

　　批准情况：

　　替雷利珠单抗（Tizveni）已获得欧盟委员会（EC）批准，用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的三个适应症，这些适应症包括一线和二线治疗。

　　非小细胞肺癌（NSCLC）的现状：

　　肺癌是欧洲第三大常见癌症，是全球癌症相关死亡的主要原因，其中高达90%为非小细胞肺癌（NSCLC）。

　　新适应症详情：

　　替雷利珠单抗与卡铂和紫杉醇或白蛋白结合型紫杉醇联合，用于一线治疗局部晚期且不适合手术切除或接受铂类放化疗的NSCLC鳞状细胞患者。

　　替雷利珠单抗作为单一疗法，治疗接受铂类治疗后局部晚期或转移性NSCLC的成人患者，也包括既往靶向治疗后的EGFR突变或ALK阳性的NSCLC患者。

　　替雷利珠单抗与培美曲塞和含铂化疗联合，用于一线治疗PD-L1表达≥50%、无EGFR或ALK阳性突变的非鳞状NSCLC成人患者。

　　批准依据：

　　EC的批准是基于RATIONALE计划中的三项3期研究结果，这些研究涉及1,499名NSCLC患者。RATIONALE 307、RATIONALE 304和RATIONALE 303研究均达到了主要终点，显示出无进展生存期、总生存期、更高的缓解率以及可控的安全性和耐受性方面的显著改善。

　　其他治疗情况：

　　Tevimbra（替雷利珠单抗的另一种商品名）已在美国和欧盟获批用于治疗既往化疗后的晚期或转移性ESCC（食管鳞状细胞癌）。此外，它目前正在接受欧洲药品管理局和美国食品和药物管理局的审查，作为不可切除或复发性局部晚期或转移性ESCC患者的一线治疗药物，以及一线胃癌或胃食管交界处癌症的治疗药物。

　　综上所述，替雷利珠单抗在治疗非小细胞肺癌方面取得了显著的进展，并获得了欧盟委员会的批准。这一批准基于大规模的临床研究结果，显示了该药物在治疗NSCLC患者中的有效性和安全性。

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