呋喹替尼治疗转移性结直肠癌什么时候获批？

　　呋喹替尼已被欧洲药品管理局人类药物委员会推荐用于治疗患有既往治疗过的转移性结直肠癌（CRC）的成人。

　　如果获得欧盟委员会(EC)的上市许可，呋喹替尼将成为欧盟批准用于该患者群体的第一个也是唯一一个所有三种VEGF受体的选择性抑制剂。

　　人用药品委员会(CHMP)的建议得到了后期FRESCO-2试验积极结果的支持，该试验评估了呋喹替尼加最佳支持治疗(BSC)与安慰剂加BSC对既往治疗的转移性CRC患者的疗效。

　　该公司表示，该研究达到了所有主要和关键的次要疗效终点，并且无论先前的治疗类型如何，在接受呋喹替尼治疗的患者中都显示出一致的益处，并补充说该药物表现出可控的特征。

　　这个积极的意见是在美国食品和药物管理局批准呋喹替尼（商品名为Fruzaqla）五个月后，用于治疗先前接受过化疗、抗VEGF疗法以及在某些情况下接受过化疗的转移性结直肠癌成人患者。

　　美国监管机构的决定使呋喹替尼成为美国批准用于治疗转移性结直肠癌的第一个靶向治疗选择，无论生物标志物状态或十多年来的既往治疗情况如何。

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