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CHMP推荐呋喹替尼治疗转移性结直肠癌,效果和副作用

时间:2024-05-08     作者:医学编辑李可艾   阅读

  呋喹替尼是一种针对血管内皮生长因子受体(VEGFR)的高选择性抑制剂,近期在肿瘤治疗领域取得了重要进展。以下是关于呋喹替尼治疗转移性结直肠癌的最新信息:

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  欧洲药品管理局(EMA)的积极意见:武田的呋喹替尼已经获得了欧洲药品管理局人类药物委员会(CHMP)的积极意见,推荐其用于治疗既往治疗过的转移性结直肠癌(CRC)的成人患者。如果进一步获得欧盟委员会(EC)的上市许可,呋喹替尼将成为欧盟内首个且唯一一个针对所有三种VEGFR的选择性抑制剂。

  临床试验支持:CHMP的积极意见是基于FRESCO-2国际多中心III期研究的结果。该研究评估了呋喹替尼加最佳支持治疗(BSC)与安慰剂加BSC相比在既往治疗的转移性CRC患者中的疗效。研究结果显示,呋喹替尼治疗在总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)方面均达到了具有统计学意义和临床意义的显著改善。

  美国FDA批准:在此之前,美国食品和药物管理局(FDA)已经批准了呋喹替尼(商品名为Fruzaqla)用于治疗先前接受过化疗、抗VEGF疗法以及在某些情况下接受过化疗的转移性结直肠癌成人患者。这使得呋喹替尼成为美国批准用于治疗转移性结直肠癌的第一个靶向治疗选择,不受生物标志物状态或既往治疗情况的限制。

  临床效果:根据临床试验和患者反馈,呋喹替尼能够有效延长转移性结直肠癌患者的生存期,且临床效果较好。同时,该药物可能带来高血压、蛋白尿、肝功能异常、腹泻、血小板减少和出血等不良反应,因此需要在医生的指导下使用。

  综上所述,呋喹替尼作为一种新型的靶向治疗选择,在转移性结直肠癌的治疗中展现出了显著的临床效果。随着其在全球范围内的进一步批准和应用,有望为更多患者带来新的治疗机会和希望。

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