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纳武单抗联合伊匹单抗在转移性结直肠癌中显示出疗效和可控的安全性

时间:2024-05-09     作者:医学编辑李可艾   阅读

  纳武单抗(Opdivo)联合伊匹单抗(Yervoy)在MSI-H/dMMR mCRC中的最新进展如下:

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  纳武单抗联合伊匹单抗已经获得欧洲药品管理局(EMA)的II型变异应用验证,作为微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)转移性结直肠癌(mCRC)的一线治疗药物。这一验证是基于3期CheckMate-8HW试验(NCT04008030)的结果。

  临床试验数据:在CheckMate-8HW试验中,共有303名患者被随机分配接受纳武单抗加伊匹单抗(n=202)或化疗(n=101)。联合治疗组与化疗组相比,无进展生存期(PFS)有统计学意义的显著改善。联合组未达到中位PFS,而化疗组的中位PFS为5.9个月。此外,24个月的PFS率分别为72%和14%。

  安全性数据:在联合组中,80%的患者出现任何级别的治疗相关不良反应(TRAE),而化疗组中这一比例为94%。其中,23%和48%的患者在联合组和化疗组中分别出现了3/4级毒性。严重TRAE的比例在两组中均为19%,而3/4级毒性的比例也相同。

  综上所述,纳武单抗联合伊匹单抗在MSI-H/dMMR mCRC中显示出显著的疗效和可接受的安全性,有望为这类患者带来新的治疗选择。

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