TKI在高龄慢性粒细胞白血病患者中的安全性和有效性探究

　　尽管65岁以上慢性粒细胞白血病（CP-CML）患者的治疗结果在现实生活中已经得到了广泛的评估，但是对于高龄人群（即年龄≥75岁）的研究数据仍然有限，特别是在使用下一代酪氨酸激酶抑制剂（TKI）方面。本研究旨在通过回顾性分析，深入评估TKI在这一特定患者群体中的安全性和有效性。

　　我们回顾性分析了123名新诊断的高龄CP-CML患者的多中心队列数据。这些患者的诊断时中位年龄为80岁（范围：75-96岁）。在一线治疗方案中，86.1%的患者选择了伊马替尼，7.1%的患者选择了达沙替尼，5.6%的患者选择了尼罗替尼，而仅有0.81%的患者选择了博舒替尼。

　　在治疗过程中，31名患者（占25.2%）转换至二线治疗，9名患者进入三线治疗，1名患者甚至进行了四线治疗。对一线（64.5%）和二线（77.7%）治疗产生抗性是转换治疗的主要原因。诊断时，36.5%的患者减少了剂量，二线治疗中有61.2%的患者减少剂量，而后续治疗中的所有患者均进行了剂量减少。

　　在一线治疗阶段，71.9%的患者实现了早期分子缓解（EMR，即3个月时BCR::ABL1 IS<10%）。在第6、12和24个月时，分别有35.7%、55.7%和75.0%的患者达到了MR3的分子缓解标准，其中在同一时间点达到深度分子缓解（DMR）的患者比例分别为16.6%、35.7%和51.7%。此外，有11名患者成功尝试了无治疗缓解（TFR）。

　　在随访期间，78.8%的患者出现了不良事件（AE），其中包括22例心血管相关的不良事件。与接受减少剂量的患者相比，接受标准剂量TKI治疗的患者更常出现3级或以上的毒性反应（p=0.033）。整个队列的中位随访时间为46.62个月（范围：1.8-206.2个月），其中有43名患者因非CML相关原因死亡，3名患者病情进展至晚期（n=1）和急变期（n=2）。整个队列的5年总生存率（OS）为71.9%（95%置信区间：0.63-0.81），且接受标准剂量与减少剂量TKI治疗的患者之间在生存率上没有显著差异（p=0.35）。

　　综上所述，TKI在高龄CML患者中表现出良好的安全性和有效性。通过合理的剂量优化策略，可以获得满意的分子反应，从而有效控制疾病并提高治疗的安全性。

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