达沙替尼用法用量，达沙替尼说明书

　　白血病的常用成人剂量

　　慢性期 CML：100 毫克，口服，每天一次

　　加速期 CML、骨髓或淋巴母细胞急变期 CML，Ph+ ALL：140 毫克，口服，每天一次

　　注释：

　　· 应继续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　· 尚未研究获得完全细胞遗传学反应后停止治疗的影响。

　　用途：

　　· 用于治疗新诊断的慢性期费城染色体阳性 (Ph+) 慢性粒细胞白血病 (CML) 成人

　　· 用于治疗对既往治疗（包括伊马替尼）耐药或不耐受的慢性、加速期或髓系或淋巴母细胞期 Ph+慢性粒细胞白血病成人患者

　　· 用于治疗对先前治疗有耐药性或不耐受的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL）成人患者

　　白血病的常用儿童剂量

　　体重 10 公斤至 20 公斤以下：40 mg，口服，一日一次

　　体重 20 公斤至 30 公斤以下：60 mg，口服，一日一次

　　体重 30 公斤至 45 公斤以下：70 mg，口服，一日一次体重

　　至少 45 公斤：100 毫克，口服，每天一次

　　备注：

　　· 推荐的起始剂量基于体重。

　　· 应每 3 个月或更频繁地根据体重变化重新计算剂量。

　　· Ph+ ALL 患者在诱导化疗第 15 天或之前开始治疗，确诊后持续 2 年。

　　· 不建议体重低于 10 公斤的患者服用片剂。

　　用途：

　　· 用于治疗慢性期 Ph+ CML

　　· 用于与化疗联合治疗新诊断的 Ph+ ALL

　　肾脏剂量调整

　　数据不可用

　　肝脏剂量调整

　　不建议调整。

　　剂量调整

　　成人中性粒细胞减少症或血小板减少症的剂量调整：

　　慢性期 CML：

　　1) 停止治疗，直至 ANC 大于或等于 1.0 x 10(9)/L 并且血小板大于或等于 50 x 10(9)/L 。

　　2) 如果在小于或等于 7 天内恢复，则按原始起始剂量恢复治疗。

　　3) 如果血小板低于 25 x 10(9)/L 或 ANC 复发低于 0.5 x 10(9)/L 且持续时间超过 7 天，则重复步骤 1，并以每次 80 mg 的减少剂量恢复用药。一天（第二次发作）或第三次发作，进一步减少剂量至 50 mg 每天一次（对于新诊断的患者）或停用该药物（对于对先前治疗（包括伊马替尼）耐药或不耐受的患者）。

　　加速期 CML、急变期慢性粒细胞白血病和 Ph+ ALL：

　　1）检查血细胞减少是否与白血病有关（骨髓穿刺或活检）。

　　2）如果血细胞减少与白血病无关，则停药直至ANC大于或等于1.0×10(9)/L且血小板大于或等于20×10(9)/L，然后恢复至原水平起始剂量。

　　3) 如果血细胞减少症复发，重复步骤 1，并以减少的剂量恢复用药，剂量为 100 mg 每天一次（第二次发作）或 80 mg 每天一次（第三次发作）。

　　4) 如果血细胞减少与白血病有关，考虑将剂量增加至 180 mg，每天一次。

　　儿科中性粒细胞减少症或血小板减少症的剂量调整：

　　Ph+ CML：（剂量减少表应查阅制造商产品信息）

　　1）如果血细胞减少持续超过3周，检查血细胞减少是否与白血病有关（骨髓穿刺或活检）。

　　2) 如果血细胞减少与白血病无关，则停药直至ANC大于或等于1.0×10(9)/L且血小板大于或等于75×10(9)/L，然后从原开始恢复剂量或减少剂量。

　　3) 如果血细胞减少再次出现，重复骨髓抽吸/活检并以减少的剂量恢复用药。

　　慢性期 CML：

　　1) 如果在完全血液学反应 (CHR) 期间复发 3 级或以上中性粒细胞减少症或血小板减少症，则中断该药物并以减少的剂量恢复。

　　2) 根据需要对中等程度的血细胞减少和疾病反应实施临时剂量减少。

　　注意事项：

　　1) 如果中性粒细胞减少症和/或血小板减少症导致下一个治疗组延迟超过14天，则中断该药物，并在下一个治疗组开始后以相同剂量水平恢复。

　　2) 如果中性粒细胞减少症和/或血小板减少症持续存在，并且下一个治疗组再延迟 7 天，则进行骨髓评估以评估细胞构成和原始细胞百分比。

　　3) 如果骨髓细胞构成低于 10%，则中断该药物的治疗，直到 ANC 大于 500/mcL (0.5 x 10(9)/L)，此时可以以全剂量恢复治疗。

　　4) 如果骨髓细胞构成大于10%，可考虑恢复本药治疗。

　　用药注意事项：

　　· 请整片吞服药片，不得压碎、折断或切割。

　　· 药片可与食物同服，也可空腹服用。

　　· 建议每天在固定时间（早上或晚上）服用。

　　储存条件：

　　· 建议储存温度为20°C至25°C（68°F至77°F），但也可在15°C至30°C（59°F至86°F）的范围内保存。

　　需要监控的情况：

　　· 对于儿科患者，需定期监测骨骼的生长和发育情况。

　　· 65岁及以上的患者，应更加密切地关注可能出现的不良反应。

　　· 对于晚期疾病和/或高肿瘤负荷的患者，应监测电解质水平，以预防肿瘤溶解综合征。

　　· 定期检查心脏功能障碍的体征和症状。

　　· 在治疗的前两个月，建议每周检查一次血细胞计数，之后每月检查一次，或根据患者的临床状况进行调整。

　　· 当与CYP450 3A4抑制剂同时使用时，应监测药物暴露或毒性增加的迹象。

　　患者特别建议：

　　· 孕妇应避免接触压碎或破损的药片。

　　· 在处理无意中压碎或破损的药片时，为减少皮肤接触的风险，请佩戴乳胶或丁腈手套进行适当处理。

　　达沙替尼仿制药已在孟加拉上市，如需购药，可出国就医。海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

　　温馨提示：本文内容仅供参考，并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间，请与医生保持密切联系，及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题，请联系我们进行删除。