达沙替尼与维奈托克联合疗法在新诊断的慢性期慢性粒细胞白血病中的应用

　　考虑到BCR::ABL1酪氨酸激酶和BCL-2的双重抑制可能提升慢性粒细胞白血病慢性期（CML-CP）的缓解效果，本研究旨在评估达沙替尼与维奈托克联合用药在新诊断的CML-CP患者中的安全性和有效性。

　　在这项2期临床试验中，新诊断的CML-CP或处于加速期（克隆进化）的患者接受了为期三年的联合治疗方案。治疗方案包括三个阶段：首先，患者接受达沙替尼50mg/天的治疗，持续三个疗程；接着，在第四个疗程中加入维奈托克，并持续治疗三年。维奈托克的初始剂量为每天连续服用200毫克，但在患者达到分子反应（MR）4.5后，剂量调整为每疗程前14天200毫克/天，随后减至每疗程7天的100毫克/天。联合治疗满三年后，患者将继续使用达沙替尼进行单药治疗。研究的主要终点是评估联合治疗12个月时的主要分子缓解（MMR）率。

　　共有65名患者参与了这项研究，他们的中位年龄为46岁（范围：23-73岁）。结果显示，在联合治疗12个月时，MMR、MR4和MR4.5的达成率分别为86%、53%和45%。中位随访42个月后，患者的4年无事件生存率和总生存率分别达到96%和100%。值得注意的是，联合治疗的效果与单独使用达沙替尼的历史数据相当（两种策略的12个月累积MMR率为79%）。然而，在安全性方面，联合用药组中出现3-4级中性粒细胞减少症的比例为22%，而单独使用达沙替尼的组别中这一比例为11%（p < .001）。

　　综上所述，达沙替尼与维奈托克联合疗法在新诊断的CML-CP患者中显示出良好的安全性和有效性。尽管联合用药的累积缓解率与单独使用达沙替尼相似，但仍需要进一步的长期随访来评估持久的深层分子反应和无治疗缓解的比率。

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