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Imdelltra /tarlatamab-dlle)美国适应症及重要安全信息时间:2024-05-21 Imdelltra (tarlatamab-dlle) 适用于治疗在铂类化疗期间或之后疾病进展的广泛期小细胞肺癌 (ES-SCLC) 成年患者。这一适应症是基于总体响应率和响应持续时间在加速批准下获得的。然而,该适应症的持续批准可能依赖于后续验证性试验中临床益处的进一步验证和描述。 重要安全信息: 警告: 细胞因子释放综合征 (CRS):接受Imdelltra治疗的患者可能会出现CRS,这包括严重或危及生命的反应。为降低CRS的发生率和严重程度,建议采用逐步给药方案开始治疗。如果在治疗期间出现CRS,应暂停使用Imdelltra直至CRS解决,或根据CRS的严重程度考虑永久停止使用。 神经毒性,包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征 (ICANS):接受Imdelltra治疗的患者可能会发生神经毒性,包括ICANS,这也可能表现为严重或危及生命的反应。在治疗期间,应密切监测患者的神经毒性体征和症状,包括ICANS,并及时进行适当的治疗。如果发生ICANS,应扣留Imdelltra 直至ICANS解决,或根据ICANS的严重程度考虑永久停止使用。 请注意,在使用Imdelltra之前,应详细阅读其处方信息,并与医生讨论所有可能的风险和益处。 “海得康”一直紧密跟踪国际新药的最新进展,并致力于为国内患者提供关于全球已上市药品的专业咨询服务。如果需要更多的信息,请拨打我们的医学顾问电话:400-001-9769,或添加海得康官方微信:15600654560,我们的专业团队会为提供详细的咨询。 温馨提示:本文内容仅供参考,并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间,请与医生保持密切联系,及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题,请联系我们进行删除。 |