艾伏尼布中国上市适应症，医保情况，用药注意事项

　　艾伏尼布（商品名拓舒沃，英文名为Ivosidenib）是一种口服强效IDH1抑制剂，最初由Agios Pharmaceuticals公司开发，后由基石药业引进并在大中华区及新加坡进行临床开发与商业化。以下是艾伏尼布的主要信息：

　　适应症：

　　在中国，艾伏尼布已获批用于治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病（R/R AML）患者。

　　在美国，艾伏尼布已被FDA批准用于多种适应症，包括治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性AML患者、年龄≥75岁或因为其它合并症无法使用强化化疗的携带IDH1易感突变的新诊断AML成人患者、以及携带IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌成年患者。

　　研发与生产厂家：艾伏尼布由Agios/Patheon Inc./基石药业研发和生产。

　　上市时间：艾伏尼布于2022年2月在中国获批上市。

　　医保报销：艾伏尼布在中国目前不能医保报销。

　　用药注意事项：

　　在用药前和使用期间，需要监测心电图和电解质，如果出现QT间期延长，可能需要降低剂量或暂停给药。

　　对用药期间出现的运动或感觉系统症状和体征进行监测，如果确诊吉兰-巴雷综合征，需要永久停药。

　　艾伏尼布片在重度肝功能损害或重度肾功能损害患者中的药代动力学和安全性尚不明确，对于这些患者，在开始使用艾伏尼布片治疗之前，应考虑其风险和潜在获益。

　　孕妇和哺乳期妇女应避免使用艾伏尼布，因为可能对胎儿或婴儿造成伤害。

　　此外，艾伏尼布的推荐剂量为500mg/次，每天一次，口服，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。服用时，避免与高脂食物一起服用，并应整片吞服，不可掰开、压碎或咀嚼。如果在服用后出现呕吐，无需补服，只需按照预定时间进行下一次服药。如果漏服或未在既定时间服药，应尽快补服，但如果距下一次预定服药时间小于12小时，则无需补服，第2天恢复原计划时间服药即可。

　　请注意，以上信息仅供参考，具体用药需遵循医生的建议和指导。

　　艾伏尼布仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。