广泛期小细胞肺癌新药Imdelltra获批，肺癌患者的新选择吗？

　　安进公司的Imdelltra（tarlatamab-dlle）最近获得了美国食品和药物管理局（FDA）的加速批准，用于治疗广泛期小细胞肺癌（SCLC）。

　　Imdelltra被FDA加速批准用于治疗在铂类化疗期间或之后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。

　　这是首款用于治疗实体瘤的获批双特异性T细胞结合器（BiTE）疗法。

　　药物作用机制：Imdelltra是第一个也是唯一一个靶向DLL3的双特异性T细胞接合疗法。它能够激活患者自身的T细胞，使其攻击表达DLL3的肿瘤细胞。

　　批准基于2期临床试验DeLLphi-301的积极结果。在接受选定10mg剂量tarlatamab治疗的患者中，客观缓解率（ORR）达到40%。患者的中位无进展生存期（mPFS）为4.9个月，中位总生存期（mOS）为14.3个月。在对治疗产生应答的患者中，58%的人在数据截止时维持应答至少6个月。

　　SCLC是一种侵袭性强、生长迅速的癌症，通常在诊断时已处于晚期。每年全球有超过220万人被诊断出患有肺癌，其中小细胞肺癌约占15%。小细胞肺癌的预后通常较差，已经扩散的小细胞肺癌患者中，仅有3%能活过5年。

　　Imdelltra的处方信息包含严重或危及生命的黑框警告，涉及细胞因子释放综合征（CRS）和神经毒性。最常见的副作用包括CRS、疲劳、发烧等。

　　FDA对Imdelltra的加速批准为小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择，尤其是那些在铂类化疗后疾病仍进展的患者。

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