艾曲泊帕治疗一线类固醇难治性或复发性免疫性血小板减少症成年患者后的持续缓解研究

　　免疫性血小板减少症（ITP）是一种由于血小板破坏增加而导致的血小板计数减少的病症，其病程可根据诊断后的时间进行分类，包括新诊断、持续性和慢性阶段。目前，一线皮质类固醇治疗虽有一定疗效，但常伴随着短暂的反应、高复发率以及显著的毒性。

　　近期一项研究旨在评估艾曲泊帕在治疗一线皮质类固醇难治性或复发性免疫性血小板减少症成年患者后是否能诱导持续缓解（SRoT）。在该研究中，SRoT被定义为在治疗结束后，血小板计数能够持续保持在30×10^9/L以上，且无需额外的出血控制或抢救治疗。

　　研究结果显示，经过艾曲泊帕的逐渐减量和最终停药后，到第12个月时，实现SRoT的患者比例达到了30.5%（n=32/105；p<.0001，检验假设h1：比例>15%）。这些患者的中位SRoT持续时间大约为8个月，且该状态一直维持到研究观察的第12个月。在治疗开始后的1个月内，患者的血小板计数中位数即开始上升，并在接下来的时间里保持在一个相对较高的水平，直至研究结束。与此同时，患者的生活质量在3个月内得到了显著改善，并且这种改善在整个研究期间都得到了维持。

　　在安全性方面，头痛是最常见的不良事件，发生率达到了21%。研究期间报告的4例死亡案例均被认为与治疗无直接关联。

　　值得注意的是，该研究还发现艾曲泊帕对于新诊断的ITP和病程较长的ITP具有相似的治疗效果。在随后的长达24个月的随访中，观察到中位SRoT持续时间延长至约22个月（n=20）。在各个分析阶段和不同病程的原发性免疫性血小板减少症患者中，艾曲泊帕的安全性均表现出一致性，与其已知的安全性特征相符。

　　综上所述，该研究结果表明，在接受艾曲泊帕治疗的难治性或复发性免疫性血小板减少症成年患者中，约有三分之一的患者在药物逐渐减量并停药后，能够在长达12个月的时间里实现持续缓解。

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