FDA不良事件报告系统中卡马替尼Capmatinib不良事件的现实药物安全研究

　　卡马替尼（Capmatinib）作为一种高效的选择性间充质-上皮转化因子（MET）抑制剂，已于2020年获得批准，用于治疗转移性非小细胞肺癌。鉴于目前现实世界中关于其安全性的数据较为有限，本研究旨在通过深入挖掘FDA不良事件报告系统的数据库，全面评估卡马替尼可能引发的不良事件。

　　我们采用了四种不同的不成比例分析方法，以量化与卡马替尼相关的不良事件信号。此外，我们还进一步探讨了这些不良事件信号在性别、年龄、体重、药物剂量、起效时间、用药节制以及伴随药物使用等方面的差异性。

　　在本次研究中，我们共分析了1518份报告，涉及4278起由卡马替尼引起的不良事件。研究结果显示，出现了一些新的重要不良事件信号，包括但不限于吞咽困难、脱水、耳聋、声带麻痹、肌肉障碍以及食管狭窄等。特别值得注意的是，在女性患者中，我们观察到丙氨酸转氨酶和天冬氨酸转氨酶升高的风险显著增加，尤其是在卡马替尼与免疫检查点抑制剂联合使用时。此外，与欧洲和亚洲患者相比，美国患者出现外周肿胀的风险更高，特别是在65岁以上的老年人群中更为显著。对于单次剂量超过400毫克的患者以及亚洲患者，他们更容易出现肾功能损害和血肌酐升高的情况。

　　综上所述，本研究为我们更深入地了解了卡马替尼的安全性提供了重要数据，有助于指导临床医生在使用该药物时做出更为精准和安全的决策。

　　卡马替尼仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。