乌帕替尼Upadacitinib在治疗特应性皮炎中的长期安全性与有效性

　　乌帕替尼（Upadacitinib），作为一种口服Janus激酶抑制剂，已在多个国家获批准用于治疗中重度特应性皮炎（AD）。本研究展示了日本特应性皮炎患者接受乌帕替尼连续治疗长达3年的长期数据。

　　我们进行了一项研究，以深入探究乌帕替尼对中重度特应性皮炎患者的治疗效果和安全性。研究对象为年龄介于12至75岁的患者（若患者年龄小于18岁，则要求其体重不低于40kg）。这些患者被按照1:1:1的比例随机分配，分别接受15mg乌帕替尼、30mg乌帕替尼或安慰剂的治疗，直至第16周（治疗过程均与外用皮质类固醇联合进行）。至第16周时，原先接受安慰剂的患者被重新以1:1的比例随机分配至15mg或30mg乌帕替尼组；自第16周至第160周，是否使用局部皮质类固醇则根据研究者的判断而定。我们通过监测不良事件（AE）来全面评估治疗的安全性。在疗效评估方面，我们采用了多项指标，包括湿疹面积和严重程度指数（EASI 75/90）较基线的改善程度达到或超过75%/90%的患者比例，经验证的特应性皮炎研究者整体评估（vIGA-AD 0/1）为明确/几乎明确的患者比例，以及最差瘙痒数字评定量表（WP-NRS）较基线改善4分或以上的患者比例。

　　研究共入组了272名患者，其中230名完成了全程研究。截至第160周，30mg乌帕替尼组在总体不良反应的长期发生率上数值高于15mg组；然而，严重不良反应、可能与研究药物相关的不良反应、导致停药的不良反应以及特别关注的不良反应的发生率均保持在较低水平，且在两个剂量组之间无显著差异。在疗效方面，30mg乌帕替尼在EASI 75、EASI 90、vIGA-AD 0/1以及WP-NRS的缓解率上普遍优于15mg组，且任一剂量的疗效均能维持至160周。

　　综上所述，在长达3年的连续治疗中，乌帕替尼在日本特应性皮炎患者中展现出了良好的耐受性和持久的治疗效果。其安全性数据与短期研究结果相似，同时在皮肤症状清除和瘙痒症状改善方面表现出了稳定的长期反应率。

　　乌帕替尼仿制药已在孟加拉上市，如需购药，可出国就医。海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

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