布加替尼在治疗日本ALK阳性非小细胞肺癌患者中的疗效与安全性评估

　　一项研究深入探讨了布加替尼（brigatinib）在日本晚期ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者群体中的治疗效果及其安全性。该研究分为多个队列：J-ALTA扩展队列纳入了先前已接受过其他ALK酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗的患者；而主要队列则聚焦于那些之前已用艾乐替尼（可能联合克唑替尼）治疗过的患者。此外，还设立了第二个扩展队列，专门招募那些未曾接受过TKI治疗的ALK阳性非小细胞肺癌患者。在研究中，所有参与者均按照既定方案接受布加替尼治疗，即初始7天的导入期内每日服用90mg，随后增至每日180mg。

　　在主要队列的47名患者中，研究结束时仍有5名患者（占比11%）持续服用布加替尼，中位随访时间达到23个月。经独立审查委员会（IRC）评估，该队列的客观缓解率（ORR）为34%（95%置信区间CI，21%-49%），中位缓解持续时间为14.8个月（95% CI，5.5-19.4个月），而中位无进展生存期（PFS）则为7.3个月（95% CI，3.7-12.9个月）。

　　对于未曾接受过TKI治疗的32名患者，情况更为乐观：其中25名（78%）在研究期间仍坚持服用布加替尼，中位随访时间为22个月。IRC评估显示，这些患者的2年PFS高达73%（90% CI，55%-85%），ORR更是达到了惊人的97%（95% CI，84%-100%）。值得注意的是，这些患者的中位缓解持续时间尚未达到（95% CI，从19.4个月起仍未达到），而2年的缓解率则稳定在70%。

　　在安全性方面，接受过TKI治疗的患者中有68%发生了3级以上不良事件，而未接受过TKI治疗的患者中这一比例为91%。此外，对ALK TKI预处理过的非小细胞肺癌患者的基线循环肿瘤DNA进行的探索性分析揭示了不良PFS与EML4-ALK融合变体3及TP53之间的潜在关联。

　　综上所述，布加替尼在日本ALK阳性非小细胞肺癌患者的治疗中表现出了显著疗效，无论是作为一线治疗还是对于先前已接受过艾乐替尼等其他TKI治疗的患者，都展示了其重要的治疗价值。

　　布加替尼仿制药已在孟加拉上市，如需购药，可出国就医。海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

　　温馨提示：本文内容仅供参考，并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间，请与医生保持密切联系，及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题，请联系我们进行删除。