来那度胺在鲁索替尼和甲基泼尼松龙治疗进展的复发/难治性多发性骨髓瘤患者中的应用效果

　　鲁索替尼（RUX）是一种口服的选择性Janus激酶1/2抑制剂，已被广泛用于治疗骨髓纤维化、真性红细胞增多症和移植物抗宿主病。我们之前在临床前和临床研究中均证实了鲁索替尼单独或与免疫调节剂来那度胺（LEN）及糖皮质激素联合使用在抗多发性骨髓瘤方面的疗效。

　　本研究旨在探讨在鲁索替尼和甲泼尼龙（MP）治疗进展的多发性骨髓瘤患者中，加入来那度胺的治疗效果。

　　研究纳入了疾病进展的多发性骨髓瘤患者，这些患者先前已接受过蛋白酶体抑制剂、来那度胺、糖皮质激素及至少三种治疗方案。我们进一步评估了在这些患者疾病进展时，加入来那度胺的安全性和有效性。治疗方案为：所有患者初始接受鲁索替尼15mg，每日两次口服，以及甲泼尼龙40mg，隔日口服。当患者病情根据国际骨髓瘤工作组的标准出现进展时，他们在28天周期的第1-21天加入来那度胺10mg，每日一次，同时继续原有的鲁索替尼和甲泼尼龙治疗，剂量不变。

　　共有29名患者（中位年龄64岁；62%为男性）参与了该研究，并最初接受了鲁索替尼和甲泼尼龙的治疗。这些患者先前接受的治疗中位数为6次（范围3-12次）。

　　这种两种药物组合的总体缓解率为31%，临床获益率为34%。最佳疗效包括1例非常好的部分缓解、8例部分缓解、1例轻微缓解、12例疾病稳定和7例疾病进展。中位无进展生存期为3.5个月。中位反应时间为3.0个月，而中位缓解持续时间为12.5个月。在20名（69%）表现出疾病进展的患者中，来那度胺被加入到鲁索替尼和甲泼尼龙的治疗中；值得注意的是，这些患者都曾接触过来那度胺，并且除一名患者外，其他患者均对其最后一次含来那度胺的治疗方案产生了耐药性。加入来那度胺后，总体缓解率提升至30%，临床获益率达到40%。患者的最佳反应包括2例非常好的部分反应、4例部分反应、2例轻微反应、8例疾病稳定和4例疾病进展。中位缓解时间为2.6个月，而中位无进展生存期为3.5个月。

　　综上所述，在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中，鲁索替尼和甲泼尼龙的治疗表现出一定的疗效且耐受性良好。而在疾病进展时加入来那度胺，可以进一步扩大基于鲁索替尼的治疗的益处。

　　鲁索替尼仿制药已在孟加拉上市，如需购药，可出国就医。海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

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