Jaktinib对鲁索替尼复发或难治性骨髓纤维化患者的安全性和有效性探究

　　鲁索替尼（Ruxolitinib）已被证实对骨髓纤维化（MF）患者具有疗效。然而，许多患者在治疗3-6个月后可能出现无反应或随着时间发展产生耐药性。针对这一问题，我们进行了一项2期临床试验，以评估jaktinib对于鲁索替尼难治或复发性MF患者的治疗效果。

　　本研究纳入了当前被诊断为中危或高危MF的患者，这些患者或者在鲁索替尼治疗后脾脏反应不佳，或者出现脾脏再生。所有参与者均接受jaktinib 100 mg Bid的治疗方案。研究的主要终点是观察第24周时，脾脏体积减少35%及以上（SVR 35）的患者比例。同时，我们也关注了MF相关症状的变化、贫血反应以及药物的安全性等次要终点。

　　研究共招募了34名对鲁索替尼难治或复发的患者，其中52.9%（18/34）的患者属于DIPSS中2或高风险类别。在第24周时，SVR 35达到了32.4%（11/34，95% CI: 19.1%-49.2%），而在中危或高危组中，这一比例为33.3%（6/18，95% CI: 16.3%-56.3%）。值得注意的是，在基线时血红蛋白（HGB）低于100 g/L且不需要输血的患者中，有50%（8/16）的患者在24周内HGB提升了20 g/L或以上。此外，46.4%（13/28）的患者在第24周时总症状评分（TSS）下降了50%或以上。

　　在安全性方面，最常见的3级及以上的治疗中出现的不良事件（TEAE）包括血小板减少症（32.4%）、贫血（32.4%）和白细胞增多（20.6%）。总体而言，34名患者中有13名（38.2%）出现了严重不良事件（SAE），其中5名患者（14.7%）的SAE被认为与药物相关。

　　综上所述，对于鲁索替尼治疗后出现难治性或复发的MF患者，jaktinib展现出了一种有潜力的治疗选择，其疗效和安全性值得进一步研究和验证。

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