Domvanalimab联合Zimberelimab与化疗作为上消化道癌症一线治疗显现卓越疗效，中位无进展生存期逾一年

　　2024年6月，2期EDGE-胃研究的Arm A1分支的长期疗效和安全性结果公布。最新数据揭示了稳定的客观缓解率（ORR），并为局部晚期不可切除或转移性胃癌、胃食管交界处癌或食管腺癌（统称为上消化道癌）的患者提供了确切的无进展生存期（PFS）数据。

　　该研究深入探讨了Fc沉默抗TIGIT抗体domvanalimab与抗PD-1单克隆抗体zimberelimab联合化疗在此类患者中的安全性和有效性。参与研究的是局部晚期不可切除或转移性胃癌（G）、胃食管交界处癌（GEJ）或食管腺癌（E）的患者。在A1组中，未经治疗的G/GEJ/E腺癌患者接受了每四周（Q4W）1600mg的domvanalimab静脉注射（IV），联合480mg的zimberelimab IV Q4W，以及FOLFOX化疗方案（包括奥沙利铂85mg/m2 IV、亚叶酸400mg/m2 IV、氟尿嘧啶400mg/m2静脉推注及2400mg/m2连续46-48小时的静脉输注），化疗每两周进行一次。

　　结果显示，接受domvanalimab、zimberelimab与化疗联合治疗的患者，其中位无进展生存期超过一年，这一成绩优于单独使用抗PD-1加化疗的历史数据。在EDGE-Gastric研究中，近60%的患者在治疗后12个月时仍保持无进展生存状态。

　　截至数据截止日（2024年3月12日），对所有41名入组并接受治疗的患者进行了安全性和有效性评估。domvanalimab、zimberelimab与化疗联合方案的中位治疗时间为49.4周（范围：0.4-79.4周），疗效指标持续改善，包括PD-L1低表达的患者也显示出良好反应。

　　该联合治疗方案通常被患者良好耐受，且总体安全性与迄今为止各分子已知的安全性相一致。在19.5%的患者中观察到输注相关反应，但其中大多数与化疗相关。

　　终点所有患者PD-L1-高PD-L1-低

　　n=41(TAP≥5%)(TAP<5%)

　　n=16n=24

　　无进展生存期 (PFS)

　　月中位数 (95% CI)12.9 个月（9.8、13.8）13.8 个月（11.3，NE）11.3 个月（5.5、13.8）

　　12 个月 PFS 率 (95% CI)57.6% (41.7,73.5)68.8% (46.0, 91.5)46.8% (24.7, 68.9)

　　客观缓解率 (ORR)

　　确认的 ORR (95% CI)58.5% (42.1, 73.7)68.8% (41.3, 89.0)50.0% (29.1, 70.9)

　　完全反应3 (7.3%)1 (6.3%)1 (4.2%)

　　部分反应21 (51.2%)10 (62.5%)11 (45.8%)

　　病情稳定14 (34.1%)5 (31.3%)9 (37.5%)

　　确诊疾病进展2 (4.9%)02 (8.3%)

　　不可评估1 (2.4%)01 (4.2%)

　　中位响应持续时间 (DOR)（以月为单位）12.4 个月（9.9，NE）NE（11.5，NE）10.2 个月（4.0、12.4）

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