萨特利珠单抗（Satralizumab）剂量与使用指南

　　萨特利珠单抗（Satralizumab）剂量与使用指南

　　规格：120 mg/mL

　　常用成人剂量（视神经脊髓炎）：

　　· 起始阶段（负荷期）：第0、2和4周，每周皮下注射120mg。

　　· 维持阶段：随后每4周皮下注射120mg。

　　用途：用于治疗抗水通道蛋白4（AQP4）抗体阳性的成年视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）患者。

　　特殊情况下的剂量调整：

　　· 漏服剂量：

　　· 若维持期内最后一次给药时间少于8周或错过负荷剂量，应尽快皮下注射120mg，不必等待下一个计划剂量。

　　· 维持期延迟或错过给药后，应重置给药计划为每4周一次。

　　· 肝脏转氨酶升高：

　　· 若ALT或AST升高超过正常上限（ULN）的5倍，根据是否伴有胆红素升高进行调整。若伴有任何胆红素升高，请停止使用该药物，并且不要重新开始使用。

　　禁忌症：

　　· 对萨特利珠单抗的活性成分或任何辅料过敏。

　　· 活动性乙型肝炎感染。

　　· 活动性或未经治疗的潜伏性结核病（TB）。

　　使用注意事项：

　　· 注射部位应选择腹部或大腿，并每次给药时更换注射部位。

　　· 避免在痣、疤痕或异常皮肤区域（如柔软、瘀伤、发红、坚硬或不完整）进行注射。

　　存储与准备：

　　· 药物应冷藏在2°C至8°C（36°F至46°F）的原纸箱中，避光且不得冻结。

　　· 使用前，将预灌封注射器从冰箱中取出，室温下静置30分钟，不得加热。

　　· 给药前需检查药物是否澄清、无色至微黄色，并确保预充式注射器无损坏。

　　安全监测建议：

　　· 治疗的前3个月，每4周监测一次ALT和AST水平，随后一年每3个月监测一次。

　　· 中性粒细胞计数应在治疗开始后4至8周进行监测，并随后定期监测。

　　其他注意事项：

　　· 在开始治疗前，应进行乙型肝炎病毒（HBV）筛查，并咨询相关专家。

　　· 评估并检测潜伏性结核感染。

　　· 避免在治疗期间接种减毒活疫苗。如果可能，在开始治疗前完成所有必要的免疫接种。

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