伊曲莫德治疗溃疡性结肠炎的副作用及感染风险分析

　　感染风险是溃疡性结肠炎（UC）患者治疗过程中的一个重要考量因素。伊曲莫德（etrasimod）作为一种口服、每日一次的选择性1磷酸鞘氨醇（S1P）1,4,5受体调节剂，已被用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎。然而，该药会导致选择性和可逆性淋巴细胞隔离，进而部分减少外周淋巴细胞计数。在此，我们基于第3阶段ELEVATE计划的数据，对感染事件进行报告与分析。

　　在Pivotal溃疡性结肠炎队列（包括ELEVATE溃疡性结肠炎52和ELEVATE溃疡性结肠炎12）中，我们详细记录了所有感染事件、严重感染、带状疱疹感染以及机会性感染的比例、发病率（IR；每100患者年）和描述性分析。此外，我们还利用Cox回归模型对潜在的基线风险因素进行了评估。

　　在本项涉及787名患者的分析中，接受伊曲莫德2mg每日一次治疗的患者与接受安慰剂治疗的患者在所有感染事件的比例上相似（伊曲莫德组18.8%[41.1]，安慰剂组17.7%[49.0]）。在伊曲莫德治疗组中，有3名患者（0.6%）发生严重感染，而安慰剂组有5名患者（1.9%）发生。带状疱疹事件在两组中均有报告（伊曲莫德组：2起，0.4%；安慰剂组：2起，0.8%），且均为局部性、非严重性病例。此外，每组均报告了一次机会性感染事件。值得注意的是，在绝对淋巴细胞计数（ALC）低于0.2×109/L的患者中，并未报告严重或机会性感染。同时，我们未能确定此类事件的基线风险因素，且研究期间未发生死亡事件。

　　综上所述，接受伊曲莫德治疗的患者并未显示出增加的感染风险。两组在严重感染和带状疱疹的发生率上相似，且在接受伊曲莫德治疗的患者中，我们未观察到ALC低于0.5×109/L与感染事件之间的直接关联。未来更长期的随访将进一步揭示伊曲莫德的安全性特征。

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