FDA批准创新药物Yimmugo，为原发性免疫缺陷患者带来新希望

　　2024年6月，美国食品和药物管理局（FDA）正式批准了创新型药物Yimmugo的上市。Yimmugo作为一种全新的静脉注射免疫球蛋白（Ig）疗法，为原发性免疫缺陷（PID）患者提供了新的治疗选择。

　　Yimmugo是近期研发的一种从人血浆中提取的、专用于静脉注射（IVIg）的多价免疫球蛋白G制剂。这种无糖、即用型溶液已在美国获批，成为原发性抗体缺乏综合征的替代疗法。

　　重要安全提示：

　　警告：警惕血栓形成及肾功能不全风险

　　使用静脉注射免疫球蛋白（IGIV）产品，包括Yimmugo，可能会增加血栓形成的风险。在特定易感人群中，使用IGIV产品还可能导致肾功能障碍、急性肾衰竭、渗透性肾病，甚至死亡。值得注意的是，虽然接受含有蔗糖的IGIV产品的患者更常发生肾功能障碍和急性肾衰竭，但Yimmugo产品不含蔗糖，降低了这一风险。

　　对于存在血栓形成、肾功能不全或肾衰竭风险的患者，医生应以可行的最小剂量和输注速度给予Yimmugo。在给药前，应确保患者充足的水分摄入。同时，需要密切监测患者是否出现血栓形成的体征和症状，并对有高粘血症风险的患者进行血液粘度评估。这些措施将有助于确保患者的安全，并最大限度地发挥Yimmugo的治疗效果。

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