洛拉替尼对ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者颅内疗效和安全性的研究，洛拉替尼仿制药在哪里上市

　　相较于克唑替尼，洛拉替尼LorlatinibLorlatinib在无进展生存期（PFS）方面展现出显著优势，并且在未曾接受治疗的晚期ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，洛拉替尼Lorlatinib显示出卓越的颅内治疗效果。

　　符合条件的患者被按照1:1的比例随机分配到一线洛拉替尼Lorlatinib治疗组（100mg，每日一次）或克唑替尼治疗组（250mg，每日两次）；治疗组之间不允许交叉。在筛选阶段，我们进行了包括CNS磁共振成像在内的肿瘤评估，并每隔8周重复一次。同时，对患者报告的结果进行了定期评估。

　　通过盲法独立中央审查发现，无论基线时是否存在脑转移，洛拉替尼LorlatinibLorlatinib相较于克唑替尼，均显著改善了PFS（12个月PFS率：洛拉替尼Lorlatinib组与克唑替尼组分别为78% vs 22%和78% vs 45%）。特别值得注意的是，在基线时有脑转移的患者中，洛拉替尼LorlatinibLorlatinib组的CNS进展率远低于克唑替尼组（7% vs 72%）；在无脑转移的患者中，这一差异同样显著（1% vs 18%）。

　　在使用洛拉替尼LorlatinibLorlatinib的患者中，共有35%出现了CNS相关的不良反应，但大多数（严重程度为1级）较为轻微。这些中枢神经系统不良事件并未对患者报告的生活质量造成具有临床意义的影响。进一步分析显示，56%的CNS不良反应已得到解决（其中33%无需任何干预，17%通过调整洛拉替尼Lorlatinib剂量），而38%的不良反应仍在持续观察中；大多数情况下，这些不良反应并不需要额外的医疗干预。重要的是，洛拉替尼LorlatinibLorlatinib的剂量调整并未对PFS产生显著影响。

　　综上所述，对于基线时伴有或不伴有脑转移的晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者，一线使用洛拉替尼LorlatinibLorlatinib相较于克唑替尼，能够显著改善PFS结果并降低CNS进展的风险。此外，约一半的中枢神经系统不良事件可通过无需干预或简单调整洛拉替尼Lorlatinib剂量得到有效解决。

　　劳拉替尼 仿制药已在孟加拉上市，如需购药，可出国就医。海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

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