洛拉替尼Lorlatinib对经过第二代ALK TKI治疗的ALK阳性非小细胞肺癌患者的颅内与颅外疗效探究

　　洛拉替尼Lorlatinib是一种具有显著脑渗透能力的第三代间变性淋巴瘤激酶（ALK）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），对ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）表现出强有力的活性。本研究旨在探讨洛拉替尼Lorlatinib对于经过第二代ALK TKI治疗后病情进展的ALK阳性非小细胞肺癌患者的总体、颅内及颅外疗效。

　　本研究纳入了曾接受≥1种第二代ALK TKI±化疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者，并根据其治疗历史归入扩展队列（EXP）。我们采用修改后的实体瘤疗效评估标准（RECIST）v1.1对颅内和颅外的抗肿瘤活性进行了独立评估。

　　在139名研究对象中，28名患者曾接受1种第二代ALK TKI治疗（EXP3B组），65名曾接受两种（EXP4组），46名曾接受三种（EXP5组）。在EXP3B-5汇总数据中，客观缓解率（ORR）为39.6%（95%置信区间：31.4-48.2），颅内ORR（IC-ORR）为56.1%（42.4-69.3），颅外ORR（EC-ORR）为36.7%（28.7-45.3）。中位缓解持续时间（DOR）为9.6个月（5.6-16.7），颅内DOR为12.4个月（6.0-37.1），颅外DOR为9.7个月（6.1-33.3）。中位无进展生存期为6.6个月（5.4-7.4），而中位总生存期为20.7个月（16.1-30.3）。在EXP3B亚组中，ORR、IC-ORR和EC-ORR分别为42.9%（24.5-62.8）、66.7%（29.9-92.5）和32.1%（15.9-52.4）。EXP4和EXP5亚组合并数据显示，ORR、IC-ORR和EC-ORR分别为38.7%（29.6-48.5）、54.2%（39.2-68.6）和37.8%（28.8-47.6）。

　　综上所述，洛拉替尼Lorlatinib在经第二代ALK TKI治疗的ALK阳性非小细胞肺癌患者中展现出具有临床意义的颅内和颅外抗肿瘤活性，且颅内ORR相较于颅外ORR有所增高，特别是在治疗次数较少的患者群体中表现更为显著。

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