Capmatinib卡马替尼联合吉非替尼治疗EGFR突变、MET失调的非小细胞肺癌患者的Ib/II期研究

　　在表皮生长因子受体（EGFR）-酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后，部分非小细胞肺癌（NSCLC）患者会出现MET失调，比例高达26%。Capmatinib卡马替尼（INC280）作为一种高效、选择性的MET抑制剂，与吉非替尼联合使用时，在EGFR突变、MET扩增/过表达的获得性EGFR-TKI耐药模型中展现出显著的临床前活性。本研究为一项Ib/II期临床试验，旨在探究Capmatinib卡马替尼联合吉非替尼在EGFR突变、MET失调（扩增/过度表达）的非小细胞肺癌患者中的安全性和有效性，这些患者均在接受EGFR-TKI治疗期间出现疾病进展。

　　在Ib期阶段，患者接受了不同剂量的Capmatinib卡马替尼治疗，包括每天一次的100至800mg胶囊或每天两次的200至600mg胶囊/片剂，同时配合每天一次的250mg吉非替尼。进入II期后，患者则接受了推荐的II期剂量。研究的主要终点是依据实体瘤疗效评估标准（RECIST）1.1版所确定的总体缓解率（ORR）。

　　共有61名患者参与了Ib期治疗，而II期治疗则涵盖了100名患者。经过综合评估，推荐的II期剂量为每天两次400mgCapmatinib卡马替尼配合每天一次250mg吉非替尼。初步临床观察显示，Ib/II期的总体缓解率达到了27%。特别值得注意的是，在MET高度扩增的肿瘤患者中，治疗效果更为显著。对于MET基因拷贝数≥6的患者，II期的总体缓解率高达47%。

　　在安全性方面，Ib和II期患者中最常见的药物相关不良事件包括恶心（28%）、外周水肿（22%）、食欲下降（21%）以及皮疹（20%）。而最常见的3/4级药物相关不良事件则是淀粉酶和脂肪酶水平的升高（均为6%）。此外，研究未发现Capmatinib卡马替尼与吉非替尼之间存在明显的药物相互作用。

　　本研究聚焦于EGFR突变非小细胞肺癌患者的主要EGFR-TKI耐药机制，结果表明Capmatinib卡马替尼与吉非替尼的联合治疗方案对于EGFR突变、MET失调（尤其是MET扩增）的非小细胞肺癌患者具有显著的治疗潜力。

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