阿法替尼Afatinib联合帕博利珠单抗在治疗一线化疗期间或化疗后病情进展的肺鳞状细胞癌患者中的应用

　　阿法替尼Afatinib和帕博利珠单抗已分别显示出对肺鳞状细胞癌（SqCC）患者的生存益处。同时抑制程序性死亡配体1和表皮生长因子受体（EGFR）通路在生物学上具有合理依据。

　　本研究纳入了一线化疗期间或化疗后病情进展的肺鳞状细胞癌患者，并分为两部分进行：首先是安全性磨合期，以确定推荐的II期剂量（RP2D；阿法替尼Afatinib40mg或30mg每日一次，帕博利珠单抗200mg每3周一次）；其次是主要部分，评估RP2D的有效性和安全性。研究的主要终点是客观缓解率（ORR），次要终点则包括RP2D的确定、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。

　　在安全磨合期，共有24名患者接受了治疗（阿法替尼Afatinib40mg/30mg队列：n=12/12），中位年龄为63.5岁，其中79.2%的患者为男性。所有患者最终都停止了阿法替尼Afatinib和帕博利珠单抗的治疗，主要原因包括疾病进展（分别占58.3%和75.0%）或不良事件（AE；分别占37.5%和25.0%）。

　　研究结果显示，ORR为12.5%，中位PFS和OS分别为13.1周和29.3周。所有患者均出现至少1例药物相关AE（≥3级占45.8%）。

　　综上所述，阿法替尼Afatinib联合帕博利珠单抗对于一线化疗期间或化疗后病情进展的肺鳞状细胞癌患者的疗效表现有限。

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