Venetoclax组合作为一线治疗慢性淋巴细胞白血病的效果显著

　　目前，针对晚期慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者的健康状态（即共存疾病负担较轻的患者），尚未有充分的随机试验数据支持Venetoclax联合抗CD20抗体作为一线治疗方案的效果。为了填补这一空白，我们进行了一项3期开放标签试验。

　　在本试验中，我们随机将无TP53畸变的健康CLL患者以1:1:1:1的比例分配到四个治疗组中：六个周期的化学免疫治疗（氟达拉滨-环磷酰胺-利妥昔单抗或苯达莫司汀-利妥昔单抗）、12个周期的维奈托克-利妥昔单抗、维奈托克-奥比妥珠单抗，以及维奈托克-奥比妥珠单抗-伊布替尼。在确认连续两次无法检测到微小残留病后，可停用或延长伊布替尼治疗。主要的研究终点是在第15个月时，通过外周血流式细胞术评估的不可检测的微小残留病（敏感性<10^-4，即在10,000个白细胞中少于1个CLL细胞）以及无进展生存期。

　　共有926名患者被随机分配到四种治疗方案中。在第15个月时，维奈托克-奥比妥珠单抗组和维奈托克-奥比妥珠单抗-伊布替尼组中未检出微小残留病的患者百分比显著高于化学免疫治疗组。同时，维奈托克-奥比妥珠单抗-伊布替尼组的三年无进展生存率达到了90.5%，明显高于化学免疫治疗组的75%。此外，维奈托克-奥比妥珠单抗组也显示出较高的三年无进展生存期。然而，维奈托克-利妥昔单抗组并未显示出显著的优势。

　　在安全性方面，化学免疫治疗和维奈托克-奥比妥珠单抗-伊布替尼组的3级和4级感染发生率相对较高，而维奈托克-利妥昔单抗和维奈托克-奥比妥珠单抗组则相对较低。

　　综上所述，对于健康的慢性淋巴细胞白血病患者，Venetoclax联合奥比妥珠单抗，无论是否联合伊布替尼，作为一线治疗方案均优于传统的化学免疫疗法。这一发现为这类患者提供了新的治疗选择，并有望改善其临床预后。

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