塞尔帕替尼在治疗阳性非小细胞肺癌脑转移中的显著效果，仿制药在哪里上市

　　近期一项研究深入探讨了塞普替尼/塞尔帕替尼Selpercatinib的颅内疗效。塞普替尼/塞尔帕替尼Selpercatinib，作为一种高效且选择性强的RET抑制剂，已被批准用于治疗RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）。

　　在这项针对晚期RET变异的实体瘤的研究中，患者们以28天为一个周期，每天两次口服160mg的塞普替尼/塞尔帕替尼Selpercatinib。对于那些在基线时存在颅内转移的患者，每8周进行一次MRI/CT扫描，该过程持续1年（之后每12周进行一次）。本研究特别关注于那些RET融合阳性NSCLC并伴随基线颅内转移的患者。研究的主要评估标准是颅内客观缓解率（ORR），该标准基于RECIST 1.1进行独立评估。同时，还考虑了其他次要评估标准，包括颅内疾病控制率、颅内反应持续时间以及颅内无进展生存期（PFS）。

　　共有80名非小细胞肺癌患者在研究开始时出现脑转移现象。这些患者之前已经接受了大量的治疗（中位数为2次全身治疗，范围在0-10次之间）；其中，56%的患者接受过至少1个疗程的颅内放疗（14%接受全脑放疗，45%接受立体定向放射外科治疗）。在22名基线时患有可测量颅内疾病的患者中，颅内ORR高达82%（95%置信区间CI，60-95%），并且有23%的患者达到了完全缓解。对于所有颅内反应者（包括可测量和不可测量的患者，共38名），在中位随访时间为9.5个月（四分位距IQR = 5.7，12.0）时，未达到中位颅内缓解持续时间（95% CI，9.3-NE）。值得注意的是，在12个月时，仍有55%的颅内反应在持续。对于所有80名患者，中位随访时间为11.0个月（IQR = 7.4，16.5），中位颅内PFS达到了13.7个月（95% CI，10.9-NE）。与整个NSCLC试验人群相比，这些脑转移患者并未出现新的安全信号。

　　综上所述，塞普替尼/塞尔帕替尼Selpercatinib在RET融合阳性非小细胞肺癌患者中展现出了稳健且持久的颅内疗效。

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