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阿布昔替尼治疗青少年和成人特应性皮炎的疗效与安全性评估,仿制药在哪里上市

时间:2024-07-08     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  特应性皮炎(AD)的病程和表现随年龄差异可能影响治疗反应。近期,一项研究深入评估了青少年和成人患者在持续/减少剂量使用阿布昔替尼(Abrocitinib)或停药后的反应维持情况,以及他们对再次治疗的反应。

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  在这项研究中,对阿布昔替尼200mg诱导治疗有反应的中度至重度特应性皮炎青少年(12-17岁)和成人被随机分配,接受为期40周的阿布昔替尼(200mg/100mg)或安慰剂维持治疗。在维持治疗期间出现病情进展的患者,接受了抢救治疗。

  结果显示,在246名青少年和981名成人中,分别有145/246(58.9%)和655/981(66.8%)的患者对诱导治疗有反应。在维持治疗期间,使用阿布昔替尼200mg(14.9%/16.9%)、100mg(42.9%/38.9%)和安慰剂(75.5%/78.0%)的青少年和成人,出现症状发作的比例相似。

  进一步分析显示,在阿布昔替尼200mg、100mg和安慰剂组中,青少年的湿疹面积和严重程度指数(EASI)反应率分别为28.6%、25.0%和52.9%,成人则为34.3%、33.7%和58.0%。同时,根据研究者的总体评估,青少年的响应率为42.9%、50.0%和73.5%,成人的响应率为34.3%、50.6%和74.1%。

  值得注意的是,无论年龄大小,阿布昔替尼都表现出了相似的安全性。不过,青少年患者中恶心的发生率相对较高。这一研究为阿布昔替尼在青少年和成人特应性皮炎患者中的应用提供了有力的疗效与安全性证据。

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