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阿布昔替尼Abrocitinib治疗结节性痒疹和不明原因慢性瘙痒症的疗效与安全性研究,仿制药怎么买

时间:2024-07-08     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  结节性痒疹(PN)和不明原因慢性瘙痒症(CPUO)是两种严重影响患者生活质量的慢性瘙痒性疾病,然而,目前针对这两种疾病的治疗选择相对有限。阿布昔替尼Abrocitinib,作为一种Janus激酶1抑制剂,展现出了治疗这两种疾病的潜力。

  本研究旨在评估每日一次口服200mg阿布昔替尼Abrocitinib对于中度至重度结节性痒疹或不明原因慢性瘙痒症成人的疗效和安全性。研究共筛选了25名患有中度至重度结节性痒疹或不明原因慢性瘙痒症的成年患者,其中10名结节性痒疹患者和10名不明原因慢性瘙痒症患者入组,并完成了12周的治疗期,另有18名患者完成了4周的随访期。

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  疗效的主要评估指标是每周峰值瘙痒数字评定量表(PP-NRS)评分从基线到第12周的百分比变化。关键的次要评估指标包括实现至少4分降低的患者百分比,以及从基线到第12周的每周PP-NRS评分和皮肤科生活质量指数(DLQI)评分的百分比变化。

  研究结果显示,结节性痒疹患者的平均基线PP-NRS评分为9.2(SD 1.0),而CPUO患者的平均基线PP-NRS评分为8.2(SD 1.2)。经过12周的治疗,结节性痒疹患者的PP-NRS分数下降了78.3%(95% CI,-118.5至-38.1;P < .001),而CPUO患者的PP-NRS分数下降了53.7%(95% CI,-98.8至-8.6;P = .01)。此外,从基线到第12周,80%的结节性痒疹患者和60%的不明原因慢性瘙痒症患者在PP-NRS上取得了至少4分的改善。DLQI评分百分比变化表明,两组的生活质量均得到了显著改善(结节性痒疹:-53.2% [95% CI,-75.3%至-31.1%];P = .002;不明原因慢性瘙痒症:-49.0% [95% CI,-89.6%至-8.0%];P = .02)。

  在安全性方面,最常见的不良事件是痤疮样皮疹,发生率为10%(2/20),且没有发生严重不良事件。

  综上所述,本研究表明阿布昔替尼Abrocitinib单药疗法对于患有结节性痒疹或不明原因慢性瘙痒症的成人患者可能具有显著疗效,且耐受性良好。

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