卡多尼单抗联合仑伐替尼Lenvatinib一线治疗晚期肝细胞癌的疗效和安全性，仿制药在哪里上市

　　一项研究评估了卡多尼单抗（一种人源化四价双特异性抗体）联合仑伐替尼Lenvatinib在晚期肝细胞癌（aHCC）一线治疗中的疗效和安全性。

　　组织学确诊的aHCC患者接受了不同剂量的卡多尼单抗联合仑伐替尼Lenvatinib的治疗。具体为：队列A的患者每2周接受6 mg/kg的卡多尼单抗联合仑伐替尼Lenvatinib治疗，而队列B的患者则每3周接受15 mg/kg的卡多尼单抗联合仑伐替尼Lenvatinib治疗。研究的主要终点是根据RECIST v1.1标准的客观缓解率（ORR），次要终点则包括安全性、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DoR）以及响应时间（TTR）。

　　共有59名患者入组，其中队列A有31名患者，队列B有28名患者。截至数据截止日期（2023年7月28日），中位随访时间为27.4个月。结果显示，队列A的ORR为35.5%（95% CI：19.2，54.6），队列B的ORR为35.7%（95% CI：18.6，55.9）。中位DoR分别为13.6个月（95% CI：4.14，NE）和13.67个月（95% CI：3.52，NE）。中位PFS分别为8.6个月（95% CI：5.2，15.2）和9.8个月（95% CI：6.9，15.2）。队列A的中位OS为27.1个月（95% CI：15.7，NE），而队列B的中位OS尚未达到。

　　在安全性方面，66.1%的患者报告了≥3级的治疗相关不良事件（TRAE），其中39.0%的病例发生了严重的TRAE。最常见的TRAE包括血小板计数减少（47.5%）、蛋白尿（45.8%）、高血压（44.1%）和白细胞计数减少（44.1%）。

　　总体而言，这种新型联合疗法在晚期肝细胞癌的一线治疗中显示出良好的疗效和可控的毒性，为aHCC患者提供了一种新的治疗选择。

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