阿布昔替尼Abrocitinib治疗中度至重度特应性皮炎患者4年的效果及安全性，仿制药在哪里上市

　　阿布昔替尼Abrocitinib是一种口服、每日一次的Janus激酶1（JAK1）选择性抑制剂，对中度至重度特应性皮炎（AD）患者表现出显著疗效，并且具有可控的长期安全性。

　　本研究纳入了接受一剂或多剂阿布昔替尼Abrocitinib 200mg或100mg治疗的患者，并评估了长期（最长约4年）的治疗效果及安全性。

　　安全性分析结果显示，与先前报告的风险状况相比，长期数据并未显示任何变化。在使用一致剂量的阿布昔替尼Abrocitinib 200mg和100mg治疗的患者中，最常见的严重感染（根据监管活动医学词典首选术语）包括带状疱疹（发生率分别为0.5%和0.2%）、肺炎（任一剂量的发生率均为0.2%）和单纯疱疹（发生率为0.1%）。

　　进一步分析发现，带状疱疹的风险因素包括带状疱疹病史、使用阿布昔替尼Abrocitinib 200mg剂量、年龄≥65岁、绝对淋巴细胞计数<1×103>100公斤也是一个风险因素。

　　与年轻患者（年龄18至<65岁）相比，老年（年龄≥65岁）患者在使用一致的阿布昔替尼Abrocitinib 200mg和100mg剂量组合时，不良事件的发病率/100患者年（95%置信区间）更高，具体包括：不良事件（17.6[11.7-25.4]vs6.7[5.8-7.8]）、不包括非黑色素瘤皮肤癌的恶性肿瘤（2.4[0.6-6.0]vs0.1[0.0-0.4]）、非黑色素瘤皮肤癌（2.4[0.6-6.1]vs0.2[0.1-0.4]）、淋巴细胞减少（3.5[1.3-7.6]vs0.1[0.0-0.3]）和静脉血栓栓塞（1.7[0.4-5.1]vs0.1[0.0-0.3]）。

　　此外，在当前/既往吸烟者中，持续使用阿布昔替尼Abrocitinib 200mg和100mg剂量组合的患者非黑色素瘤皮肤癌的发病率/100患者年（95%置信区间）较高（0.9[0.4-1.6]），相比之下，从不吸烟者的发病率则较低（0.0[0.0-0.1]）。

　　综上所述，阿布昔替尼Abrocitinib对于中度至重度特应性皮炎患者具有可控的长期安全性。然而，某些患者群体（特别是年龄≥65岁的患者）发生特定不良事件的风险较高，因此在治疗过程中需要特别关注这些患者的安全性。

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