卡马替尼治疗MET外显子14突变或MET扩增的非小细胞肺癌研究，仿制药多少钱一盒

　　在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，MET外显子14跳跃突变的发生率为3%至4%，而MET扩增的发生率为1%至6%。卡马替尼作为一种针对MET受体的选择性抑制剂，已在多种MET激活的癌症模型中展现出其治疗活性。

　　为了评估卡马替尼在治疗MET失调的晚期非小细胞肺癌患者中的效果，开展了一项多队列的2期研究。根据患者先前的治疗线和MET状态（基于肿瘤组织中的基因拷贝数，即MET外显子14跳跃突变或MET扩增），将患者分配到了不同的队列中。所有患者均每天两次接受卡马替尼（400毫克片剂）的治疗。

　　研究共纳入了364名患者。在具有MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌患者中，对于既往接受过一到两线治疗的69名患者，观察到了41%（95%置信区间[CI]，29至53）的总体缓解率；而对于28名既往未接受过治疗的患者，观察到了更高的总体缓解率，为68%（95%置信区间[CI]，48至84）。这两组患者的中位缓解持续时间分别为9.7个月（95% CI，5.6至13.0）和12.6个月（95% CI，5.6至无法估计）。然而，在既往接受过治疗且MET扩增基因拷贝数低于10的患者中，观察到的疗效有限，仅有7%至12%的患者实现了总体缓解。相比之下，在MET扩增且基因拷贝数为10或更高的患者中，既往接受过治疗的患者总体缓解率为29%（95% CI，19至41），而未接受过治疗的患者总体缓解率则更高，为40%（95% CI，16至68）。

　　研究过程中最常报告的不良事件是外周水肿（51%）和恶心（45%），但这些事件大多为1级或2级，表明卡马替尼的毒性反应相对较低。

　　综上所述，卡马替尼在具有MET外显子14跳跃突变的晚期非小细胞肺癌患者中展现出了显著的抗肿瘤活性，特别是对于那些既往未接受过治疗的患者。同时，对于MET扩增的晚期非小细胞肺癌患者，基因拷贝数较高的肿瘤对卡马替尼的疗效也优于基因拷贝数较低的肿瘤。总体而言，卡马替尼的主要毒性反应为轻度的外周水肿和恶心。

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