卡博替尼不同剂量在进展性转移性甲状腺髓样癌患者中的疗效比较，仿制药上市了吗

　　卡博替尼是一种能够抑制与甲状腺髓样癌（MTC）相关通路的药物。它已被批准为治疗甲状腺髓样癌的胶囊剂型，推荐剂量为140毫克/天，同时也被批准为治疗其他实体瘤的片剂剂型，推荐剂量为60毫克/天。本研究旨在比较这两种不同剂量的卡博替尼在进展性转移性甲状腺髓样癌患者中的疗效。

　　研究对象为进展性转移性甲状腺髓样癌患者，他们被按1:1的比例随机分配至卡博替尼60毫克/天片剂组或140毫克/天胶囊组。本研究的主要终点是由盲法独立放射学委员会（BIRC）根据实体瘤疗效评估标准（RECIST）v1.1确定的无进展生存期（PFS）。

　　共有247名患者参与了本研究，其中123名被分配至60毫克/天片剂组，124名被分配至140毫克/天胶囊组。研究结果显示，60毫克/天组和140毫克/天组的中位PFS分别为11.0个月和13.9个月（HR 1.24；CI 0.90-1.70；p=0.19）。两组的客观缓解率（ORR）均为33%。

　　在安全性方面，60毫克/天组的不良事件（AE）发生率较低（3/4级AE发生率为63%，相比于72%），剂量减少（69%相比于81%）和因AE导致的治疗中断也较低（23%相比于36%）。尽管最初140毫克/天组中卡博替尼的血浆浓度较高，但在后续的时间点，各组之间的血浆浓度变得相似。

　　综上所述，与140毫克/天胶囊相比，卡博替尼60毫克/天片剂在进展性转移性甲状腺髓样癌患者中具有相同的ORR和更低的AE发生率。

　　卡博替尼仿制药已在孟加拉上市，如需购药，可出国就医。海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

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