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卡马替尼联合厄洛替尼治疗MET阳性非小细胞肺癌患者的效果,仿制药上市了吗

时间:2024-07-16     作者:医学编辑李可艾   阅读

  MET失调是非小细胞肺癌(NSCLC)的重要致癌驱动因素,同时也是EGFR突变疾病患者对酪氨酸激酶抑制剂(TKI)产生耐药性的机制之一。本研究旨在评估EGFR和MET抑制剂联合用药的安全性和初步疗效,以探索其作为克服和/或延迟EGFR-TKI耐药性的新策略。

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  患者分组:剂量递增队列中的18名患者接受不同剂量的卡马替尼和厄洛替尼组合治疗;另设有两个剂量扩展队列,分别针对对TKI耐药的EGFR突变肿瘤患者(A组,12名)和EGFR野生型肿瘤患者(B组,5名)。

  主要终点:评估安全性并确定联合用药的推荐II期剂量(RP2D)。

  安全性

  最常见的不良事件包括皮疹(62.9%)、疲劳(51%)和恶心(45.7%)。

  卡马替尼与厄洛替尼联合用药未显示显著的药物相互作用,但表现出非线性药代动力学特征。

  疗效

  RP2D确定:经过评估,确定RP2D为每日两次、每次400毫克的卡马替尼片剂,以及每日150毫克的厄洛替尼。

  剂量扩展队列A:总体缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR)均为50%。

  剂量扩展队列B:ORR和DCR均为75%,显示出在EGFR野生型肿瘤患者中更高的疗效潜力。

  卡马替尼联合厄洛替尼在MET阳性非小细胞肺癌患者中的治疗显示出了一定的安全性和初步疗效。尽管研究规模有限,但结果提示该联合用药方案可能作为克服EGFR-TKI耐药性的有效策略之一。

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