新辅助帕博利珠单抗、达拉非尼和曲美替尼治疗BRAF V600突变型可切除黑色素瘤的研究

　　免疫检查点抑制剂和BRAF靶向治疗在提高黑色素瘤生存率方面均展现出潜力。早期的研究表明，靶向治疗引发的免疫变化可能使这两种药物机制产生协同作用。

　　为了评估靶向治疗是否能提高可切除III期BRAF V600-突变黑色素瘤患者采用新辅助免疫治疗实现长期无复发生存的比例，一项研究进行了相关探索。在这项研究中，60名患者（其中42%为女性）被随机分配至三个治疗组：单独使用帕博利珠单抗组（n=20）、序贯疗法组（先使用达拉非尼加曲美替尼，随后使用帕博利珠单抗；n=20）以及同步（三联）疗法组（n=20）。所有患者均接受了手术和辅助治疗。研究的主要结局指标是病理反应，次要结局指标包括放射学反应、无复发生存期、总生存期、手术结果、外周血和肿瘤分析以及安全性。

　　结果显示，帕博利珠单抗组的病理缓解率为55%（11/20，其中6例为病理完全缓解），序贯治疗组为50%（10/20，其中3例为病理完全缓解），而同步治疗组则达到了80%（16/20，其中10例为病理完全缓解），各组均达到了主要研究目标。然而，在新辅助治疗期间，75-100%的患者经历了治疗相关不良事件，其中有七次治疗因不良事件而提前终止（全部发生在同步治疗组）。

　　在2年的随访期中，帕博利珠单抗组的无事件生存率为60%，序贯治疗组为80%，而同步治疗组为71%。值得注意的是，在靶向治疗组中，主要病理反应后的复发更为常见，这表明当靶向治疗添加到新辅助免疫治疗中时，可能降低了反应的“质量”。

　　综上所述，该研究建议在黑色素瘤的新辅助治疗中不应联合免疫治疗和靶向治疗。这一发现对于指导未来黑色素瘤的治疗策略具有重要意义。

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