托珠单抗、利妥昔单抗、阿巴西普和托法替布对肿瘤坏死因子抑制剂反应不足的活动性类风湿关节炎患者的疗效和安全性比较,阿巴西普仿制药上市了吗？

　　本研究旨在评估生物制剂和托法替布在治疗对肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂反应不足的类风湿性关节炎（RA）患者中的相对疗效和安全性。

　　我们结合了随机对照试验（RCT）的直接和间接证据，对托珠单抗、利妥昔单抗、阿巴西普和托法替布在这类患者中的疗效和安全性进行了深入分析。

　　共有4项随机对照试验（涉及1796名患者）符合纳入标准。结果显示，托珠单抗8mg组的美国风湿病学会20%（ACR20）缓解率显著高于阿巴西普组和托法替布组。基于累积排名曲线下表面（SUCRA）的排名概率分析表明，托珠单抗8mg成为实现ACR20缓解率的最佳治疗选择的概率最高（SUCRA=0.9863），紧随其后的是利妥昔单抗（SUCRA=0.6623）、阿巴西普（SUCRA=0.5428）、托珠单抗4mg（SUCRA=0.4956）、托法替布10mg（SUCRA=0.4715）、托法替布5mg（SUCRA=0.3415）以及安慰剂（SUCRA=0）。在安全性方面，各治疗方案之间因不良事件而退出的次数没有显著差异。

　　综上所述，托珠单抗8mg作为二线非TNF生物制剂，在基于ACR20缓解率和可接受的安全性特征的早期良好缓解方面表现最佳，其次是利妥昔单抗、阿巴西普和托法替布。这些疗法在活动性类风湿关节炎患者中且对TNF抑制剂反应不足时，均不会因不良事件而导致显著的停药风险。

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