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原发性干燥综合征患者长期阿巴西普治疗48周的疗效观察时间:2024-07-18 本研究旨在探讨长期阿巴西普治疗原发性干燥综合征(pSS)患者的疗效。 单中心ASAP-III试验由两个阶段组成:第一阶段为从基线到第24周的随机、双盲、安慰剂对照阶段(1:1随机化),其结果已先前发表;第二阶段为开放标签延伸阶段,从第24周到第48周,所有患者均接受阿巴西普治疗。主要纳入标准为满足AECG标准、腺体活检阳性、病程≤7年和ESSDAI≥5。 在接受阿巴西普治疗的患者中,我们评估了从基线到第48周阿巴西普对临床、患者报告、腺体和实验室结果测量的长期治疗效果。此外,还分析了干燥综合征相关终点综合(CRESS)反应(对5项中≥3项的反应)。 在接受阿巴西普治疗48周的患者(n=40)中,中位ESSDAI从基线的14.0(IQR 9.0-16.8)显著改善至第48周时的4.0(2.0-8.0)(p<0.001),其中50%的患者在第48周时达到疾病活动度较低(ESSDAI<5)。中位ESSPRI也从7.0(IQR 5.4-7.7)改善至5.0(3.7-6.7)(p<0.001)。同时,干眼症和实验室测试也有显著改善。结合多个临床相关项目的反应,第48周时,73%的患者为CRESS反应者。值得注意的是,在阿巴西普治疗的第24周至第48周之间,患者状况出现了进一步的改善。 综上所述,在ASAP-III试验的开放标签扩展阶段,长达48周的阿巴西普治疗在临床、患者报告、干眼和实验室结果方面均表现出显著改善。第48周时,大多数患者对CRESS有反应。 海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,更多问题,请咨询海得康医学顾问,电话:400-001-9769,海得康官网微信:15600654560。 【友情提示:本文仅作为参考意见。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。图片侵权,请联系删除。】 |