阿普斯特对特殊部位斑块状银屑病及生活质量受损患者的疗效和安全性研究，仿制药上市了吗

　　特殊部位的银屑病治疗难度大，且常伴随着较高的疾病负担和严重的生活质量（QoL）损害。局部治疗往往无法满足这类患者的需求，因此全身治疗成为必要选择。

　　近期，一项研究评估了阿普斯特30mg每日两次（BID）对有限皮肤受累、特殊区域出现斑块状银屑病且生活质量受损的患者的生活质量、疗效和安全性的影响。

　　研究纳入的患者群体具有以下特征：斑块状银屑病无法通过局部治疗得到控制；对常规一线全身治疗缺乏反应、有禁忌症或不耐受；至少一个特殊区域（包括可见部位、头皮、指甲、生殖器区域或掌跖区域）出现斑块型银屑病；银屑病面积和严重程度指数（PASI）在3至10之间；皮肤科生活质量指数（DLQI）大于10。研究的主要终点是第16周时的DLQI反应（降低≥4分）。

　　在277名随机分组的患者中（阿普斯特组：n=185；安慰剂组：n=92），有221名患者完成了第16周的治疗（阿普斯特组：n=152；安慰剂组：n=69）。结果显示，与安慰剂组（41.3%；p<0.0001）相比，接受阿普斯特治疗的患者（73.3%）更显著地达到了主要终点（即第16周DLQI降低≥4点）。在第16周时，与安慰剂相比，阿普斯特在受影响体表面积（BSA）和PASI方面也有显著更大的改善。此外，在瘙痒数字评分量表、皮肤不适/疼痛视觉模拟量表以及患者效益指数≥1的评估中，阿普斯特组也均取得了显著优于安慰剂组的改善效果。整个研究过程中，没有观察到新的安全信号。

　　综上所述，阿普斯特能够显著改善特殊区域斑块状银屑病且皮肤受累有限、生活质量严重受损的患者的皮肤相关生活质量。其安全性与之前的阿普斯特研究结果一致。

　　据悉，阿普斯特的仿制药已在印度正式上市。对于需要购买此药的患者来说，现在有了更多的选择。若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

　　请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，具体用药还请务必与医生进行充分的沟通和讨论。